“gxp asoslari” Fani 9-10-ma’ruza mashg’uloti ma’ruzachi


СИФАТНИ ТАЪМИНЛАШ КАФОЛАТИ



Download 2,47 Mb.
bet6/9
Sana25.06.2022
Hajmi2,47 Mb.
#704326
1   2   3   4   5   6   7   8   9
Bog'liq
9-10-ma\'ruza taqtimoti GXP

СИФАТНИ ТАЪМИНЛАШ КАФОЛАТИ

  • ДВнинг хар бир серияси кайд этиш хужжатларига ва бошка ишлаб чикариш, текшириш ва чикариш хужжатларига асосан ишлаб чикилганига ва текширилганлигига, ваколатга эга шахс кафолат бермагунича сотилмайди
  • Махсулот сифатига таъсир этувчи саклаш, таркатиш ва кейинги муомаласи яроклилик муддати даврида сифатини таъминлаш барча шарт шароитлари яратилган
  • Сифатни таъминлаш тизимининг самарадорлигини доимий бахолашга имкон яратувчи ички аудит ёки сифат аудитини утказувчи услублар мавжуд.

МАХСУЛОТ СИФАТИНИ ТАЪМИНЛАШ


QA
GMP
QC
IPC

СИФАТНИ БОШКАРИШ ТИЗИМИНИНГ ТАРКИБИ

Яхши ишлаб чикариш коидалари

■ - махсулот доимий равишда, белгисига тугри келувчи сифат стандартлари, кайд этиш хужжатлари ёки махсулот спецификацияси буйича ишлаб чикарилаётгани ва назорат килинаётганини кафолатловчи, сифатни таъминлаш тизимининг кисми.

Сифат назорати

■ - намуналар танлаш, спецификациялар, тахлил утказиш билан боглик GMP нинг бир кисми,

шу билан бирга барча тегишли тахлиллар утказилмагунча махсулот сотувга чикарилмаслигини кафолатловчи ташкилий, хужжатли ва рухсат берувчи жараёнларнинг барчаси утказилганлиги

ва

хом ашъё ва материаллар сифати урнатилган равишда текширилиб ижобий натижалар олинмагунга кадар ишлатилмаслигини ва тайёр махсулот сотувга рухсат олмагунга кадар чикарилмаслигини кафолатловчи тадбирлар мажмуаси.

GMP ДОИРАСИДА СИФАТ ТИЗИМИ ТАРКИБИ


Все производственные процессы должны быть четко определены

Необходимо продемонстрировать способность постоянно производить лекарственные средства надлежащего качества.
    • Фармацевтическая разработка
    • Документирование процессов - досье серии
    • Контроль качества
    • Программа поточного изучения стабильности
    • Система внутренних аудитов
    • Контроль отклонений
    • Управление рисками для качества


Download 2,47 Mb.

Do'stlaringiz bilan baham:
1   2   3   4   5   6   7   8   9




Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©hozir.org 2024
ma'muriyatiga murojaat qiling

kiriting | ro'yxatdan o'tish
    Bosh sahifa
юртда тантана
Боғда битган
Бугун юртда
Эшитганлар жилманглар
Эшитмадим деманглар
битган бодомлар
Yangiariq tumani
qitish marakazi
Raqamli texnologiyalar
ilishida muhokamadan
tasdiqqa tavsiya
tavsiya etilgan
iqtisodiyot kafedrasi
steiermarkischen landesregierung
asarlaringizni yuboring
o'zingizning asarlaringizni
Iltimos faqat
faqat o'zingizning
steierm rkischen
landesregierung fachabteilung
rkischen landesregierung
hamshira loyihasi
loyihasi mavsum
faolyatining oqibatlari
asosiy adabiyotlar
fakulteti ahborot
ahborot havfsizligi
havfsizligi kafedrasi
fanidan bo’yicha
fakulteti iqtisodiyot
boshqaruv fakulteti
chiqarishda boshqaruv
ishlab chiqarishda
iqtisodiyot fakultet
multiservis tarmoqlari
fanidan asosiy
Uzbek fanidan
mavzulari potok
asosidagi multiservis
'aliyyil a'ziym
billahil 'aliyyil
illaa billahil
quvvata illaa
falah' deganida
Kompyuter savodxonligi
bo’yicha mustaqil
'alal falah'
Hayya 'alal
'alas soloh
Hayya 'alas
mavsum boyicha


yuklab olish