“gxp asoslari” Fani 9-10-ma’ruza mashg’uloti ma’ruzachi



Download 2,47 Mb.
bet5/9
Sana25.06.2022
Hajmi2,47 Mb.
#704326
1   2   3   4   5   6   7   8   9
Bog'liq
9-10-ma\'ruza taqtimoti GXP

СП ООО «NOVOPHARMA PLUS»

3

ООО «Dentafill plus»

4

ДХО «NIKAFARM»

5

СП "UzGerMedPharm"

6

СП ООО «REMEDY GROUP»

7

СП ООО «Ремеди»

GMP КОИДАЛАРИ. СИФАТНИ БОШКАРИШ ТИЗИМИ ТАРКИБИ.


Обеспечение качества
Соблюдение требований GMP
Контроль качества
Обзор качества продукции
Управление рисками для качества

СИФАТНИ БОШКАРИШ ПРИНЦИПЛАРИ

  • Ишлаб чикариш лицензияси эгаси ДВ шундай ишлаб чикариши керакки, ДВ белигиланганлиги, кайд этиш хужжатлари талабларига жавоб бериши ва хавфсизлиги, сифати ва самарадорлиги талаблари пастлиги туфайли истеъмолчига хавф тугдирмаслиги лозим
  • Сифатни таъминлаш масаласи корхона рахбарияти, хар бир булимда ишлайтиган ходимлар, хамда махсулот етказиб берувчилар ва дистрибюторларнинг умумий асосий вазифасидир
  • Яхши ишлаб чикариш амалиёти ва тегишли сифат назорати тизими жорий этилган, хар тамонлама ишлаб чикилган ва тугри фаолият курсатувчи сифатни таъминлаш тизими булиши лозим. Сифат тизими тулик хужжатланган ва самарадорлиги текширилган булиши керак
  • Сифатни таъминлаш тизимининг барча кисмлари урнатилган тартибда малакали ходимлар, керакли микдорда зарур хоналар, ускуналар ва техник воситалар билан таъминланган булиши керак

СИФАТНИ ТАЪМИНЛАШ КАФОЛАТИ

  • ДВ GMP ва GLP талабларига биноан ишлаб чикилган ва текширилган
  • Ишлаб чикариш ва СН жараёнлари аник спецификацияланган ва GMP талабларига мос
  • Рахбарият жавобгарлиги ва вазифалари аник белгиланган
  • Зарурий дастлабки хом ашъё ва материаллар ишлаб чикариш, етказиб бериш ишлатиш чора тадбирлари курилган
  • Барча зарурий оралик махсулот назорати, барча ишлаб чикариш назорати ва валидация утказилган.
  • Тайёр махсулот тугри ишлаб чикарилган ва урнатилган услублар ёрдамида текширилган

Download 2,47 Mb.

Do'stlaringiz bilan baham:
1   2   3   4   5   6   7   8   9




Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©hozir.org 2024
ma'muriyatiga murojaat qiling

kiriting | ro'yxatdan o'tish
    Bosh sahifa
юртда тантана
Боғда битган
Бугун юртда
Эшитганлар жилманглар
Эшитмадим деманглар
битган бодомлар
Yangiariq tumani
qitish marakazi
Raqamli texnologiyalar
ilishida muhokamadan
tasdiqqa tavsiya
tavsiya etilgan
iqtisodiyot kafedrasi
steiermarkischen landesregierung
asarlaringizni yuboring
o'zingizning asarlaringizni
Iltimos faqat
faqat o'zingizning
steierm rkischen
landesregierung fachabteilung
rkischen landesregierung
hamshira loyihasi
loyihasi mavsum
faolyatining oqibatlari
asosiy adabiyotlar
fakulteti ahborot
ahborot havfsizligi
havfsizligi kafedrasi
fanidan bo’yicha
fakulteti iqtisodiyot
boshqaruv fakulteti
chiqarishda boshqaruv
ishlab chiqarishda
iqtisodiyot fakultet
multiservis tarmoqlari
fanidan asosiy
Uzbek fanidan
mavzulari potok
asosidagi multiservis
'aliyyil a'ziym
billahil 'aliyyil
illaa billahil
quvvata illaa
falah' deganida
Kompyuter savodxonligi
bo’yicha mustaqil
'alal falah'
Hayya 'alal
'alas soloh
Hayya 'alas
mavsum boyicha


yuklab olish