“gxp asoslari” Fani 9-10-ma’ruza mashg’uloti ma’ruzachi

СП ООО «NOVOPHARMA PLUS»

3	ООО «Dentafill plus»
4	ДХО «NIKAFARM»
5	СП "UzGerMedPharm"
6	СП ООО «REMEDY GROUP»
7	СП ООО «Ремеди»

GMP КОИДАЛАРИ. СИФАТНИ БОШКАРИШ ТИЗИМИ ТАРКИБИ.

Обеспечение качества
Соблюдение требований GMP
Контроль качества
Обзор качества продукции
Управление рисками для качества

СИФАТНИ БОШКАРИШ ПРИНЦИПЛАРИ

• Ишлаб чикариш лицензияси эгаси ДВ шундай ишлаб чикариши керакки, ДВ белигиланганлиги, кайд этиш хужжатлари талабларига жавоб бериши ва хавфсизлиги, сифати ва самарадорлиги талаблари пастлиги туфайли истеъмолчига хавф тугдирмаслиги лозим
• Сифатни таъминлаш масаласи корхона рахбарияти, хар бир булимда ишлайтиган ходимлар, хамда махсулот етказиб берувчилар ва дистрибюторларнинг умумий асосий вазифасидир
• Яхши ишлаб чикариш амалиёти ва тегишли сифат назорати тизими жорий этилган, хар тамонлама ишлаб чикилган ва тугри фаолият курсатувчи сифатни таъминлаш тизими булиши лозим. Сифат тизими тулик хужжатланган ва самарадорлиги текширилган булиши керак
• Сифатни таъминлаш тизимининг барча кисмлари урнатилган тартибда малакали ходимлар, керакли микдорда зарур хоналар, ускуналар ва техник воситалар билан таъминланган булиши керак

СИФАТНИ ТАЪМИНЛАШ КАФОЛАТИ

• ДВ GMP ва GLP талабларига биноан ишлаб чикилган ва текширилган
• Ишлаб чикариш ва СН жараёнлари аник спецификацияланган ва GMP талабларига мос
• Рахбарият жавобгарлиги ва вазифалари аник белгиланган
• Зарурий дастлабки хом ашъё ва материаллар ишлаб чикариш, етказиб бериш ишлатиш чора тадбирлари курилган
• Барча зарурий оралик махсулот назорати, барча ишлаб чикариш назорати ва валидация утказилган.
• Тайёр махсулот тугри ишлаб чикарилган ва урнатилган услублар ёрдамида текширилган