“gxp asoslari” Fani 9-10-ma’ruza mashg’uloti ma’ruzachi

I кисм ДВ яхши ишлаб чикаришга асосий талаблар

• Сифатни бошкариш (Quality Management)
• Персонал (Personal)
• Хоналар ва ускуналар (Premises and equipments)
• Хужжатлар (Documentation)
• Технологик жараён (Production)
• Сифат назорати (Quality Control)
• Контракт асосидаги ишлар (Contract manufacture and analysis)
• Рекламациялар ва хулосалар (Complains and product recall)
• Ички инспекция (Self Inspection)

II кисм Фаол фарм. ингредиентлар яхши ишлаб чикаришга асосий талаблар

ПРАВИЛА GMP EU (EMEA) - PIC/S (DIRECTIVE 2003/94/EC) (PE-009, PART I)

I кисм ДВ яхши ишлаб чикаришга асосий талаблар

• Сифатни бошкариш (Quality Management)
• Принцип
• Сифатни таъминлаш
• Яхши ишлаб чикариш коидалари (GMP)
• Махсулот сифатини куриб чикиш
• Сифатнинг хавф-менеджменти
• Персонал (Personal)
• Принцип
• Умумий талаблар
• Асосий персонал
• Укитиш
• Персоналга гигиеник талаблар

Правила
GMP WHO
Правила надлежащей работы национальных лабораторий контроля качества (TRS 902)
Правила надлежащего производства стерильных лекарственных средств (TRS 902)
Система качества национальных инспекторатов GMP (TRS 902)
Требования к материалам упаковки фармацевтической продукции (TRS 902)
Правила надлежащего производства радиофармацевтической продукции (TRS 908)
Отчет инспектора (TRS 908)
Анализ рисков и критические контрольные точки (НАССР) методология для фармации (TRS 908)
Валидация (TRS 937)
GMP сертификатига эга корхоналар

№	Корхоналар номи
1	СП ООО «Jurabek Laboratories»
2