|
2.9. Надлежащая аптечная практика (GPP)
Основными целями здравоохранения являются общедоступность,
эффективность и высокое качество медицинской помощи, рациональное
использование средств и чуткость к нуждам больного. Для их решения
необходим комплексный подход, основанный на интеграции системы
здравоохранения и фармации. ВОЗ рекомендует странам разработать и принять
55
на государственном уровне документ, определяющий приоритетные цели в
сфере фармацевтического обеспечения и основные пути их достижения: так
называемую национальную лекарственную политику (НЛП) [97]. Целью НЛП
является повышение равноправного доступа населения к основным ЛС по
обоснованным ценам реализации, обеспечение гарантии качества, безопасности
и эффективности всех ЛС, уменьшение риска для здоровья, снижение
чрезмерного потребления ЛС и сдерживание роста расходов.
Фармацевтическое обеспечение
является интегрированной системой,
объединяющей реализацию фармацевтической помощи, фармацевтической
услуги и обеспечение лекарствами .
Фармацевтическая помощь
- комплекс организационно-правовых,
социально-экономических
и
медико-фармацевтических
мероприятий,
направленных на сохранение здоровья и жизни человека, профилактику и
лечение. Составляющими фармацевтической помощи являются обеспечение
ЛС, фармацевтическая этика и деонтология, фармацевтическая диагностика,
фармацевтическая опека и фармацевтическая профилактика.
Фармацевтическая
услуга
-
это
предоставленная
населению
фармацевтическая помощь как результат профессиональной деятельности
фармацевтических работников, имеющий стоимостную оценку.
Индикаторами уровня фармацевтического обеспечения населения в
соответствии с рекомендациями ВОЗ являются:
объем отечественного фармацевтического рынка;
количество зарегистрированных ЛС (отечественных, импортных);
численность населения на 1 аптечное учреждения;
экспорт/импорт фармацевтической продукции;
количество отечественных предприятий производителей;
структура объемов продаж ЛС по группам АТС-классификации;
объемы продаж ЛС фирмами-дистрибьюторами;
структура аптечной сети;
наличие аптечных учреждений в регионах страны;
56
количество аптек на 1 тыс. км
2
в регионах страны
Доступность фармацевтической помощи гарантируется определением
среднего количества обслуживаемого населения 1 аптекой, установлением
норм пешеходной доступности, установлением количества аптек в
соответствии
с
численностью
населенного
пункта,
определением
целесообразности открытия новых аптек рядом с уже существующими.
Основным звеном в системе фармацевтического обеспечения населения
является аптека. От уровня обслуживания посетителей аптек зависит качество и
доступность
лекарственной
помощи.
Поэтому
к
профессиональной
деятельности провизора предъявляются высокие требования. В последнее
время сократились производственные функции аптек, выросла доля готовых
ЛС, расширился ассортимент безрецептурных ЛС. Сфера реализации ЛС
претерпела существенные изменения: в некоторых странах (Япония, США)
прочно утвердилась практика их отпуска врачами; во многих странах
расширилась продажа в общей торговой сети (например, в супермаркетах);
более популярной стала продажа лекарственных средств по почте, в последние
годы — через Интернет. Одновременно усложнились другие сферы
деятельности в фармацевтическом секторе, такие, как разработка и
производство препаратов, контроль их качества, снабжение, распределение,
выбор и рациональное использование ЛС, государственное регулирование
фармацевтического рынка и т.д. Возникла проблема фальсифицированных
препаратов, что потребовало определенной переориентации системы контроля
качества. Таким образом, возникла ситуация, когда, с одной стороны, знания
фармацевтов оставались невостребованными, а с другой — фармацевты в
недостаточной степени привлекались в новые сферы деятельности.
Первое
руководство
по
GPP
разработано
Международной
фармацевтической федерацией (International Pharmaceutical Federation — FIP) в
1993 г. Документ разрабатывался для использования национальными
фармацевтическими организациями и объединениями, правительствами стран,
а также международными фармацевтическими организациями с целью
57
внедрения стандартов оказания фармацевтической помощи. Пересмотренная
версия этого документа была одобрена ВОЗ в 1997 г., после чего принята на
Совете FIP. В 2011 г. FIP и ВОЗ утвердили обновленную версию GPP
«Совместные FIP/ВОЗ руководства по надлежащей аптечной практике:
стандарты для качества фармацевтических услуг» (Серия технических докладов
ВОЗ № 961, 2011) [98].
В основе законодательства всех стран-членов ЕС относительно регу-
лирования фармацевтической деятельности лежит Копенгагенская Декларация
о разработке стандарта GPP, принятая 31 мая в 1994 г. на Европейском Форуме
фармацевтических
ассоциаций
(EuroPharm
Forum)
и
Европейского
регионального бюро ВОЗ, основными принципами которой являются:
1. ЛС нельзя рассматривать исключительно в качестве товара. В целях
защиты здоровья населения и правильного применения ЛС необходимо
осуществлять профессиональный контроль на всех этапах их обращения.
2. Обязанность фармацевта — осуществлять личный контроль за
лекарственным обеспечением пациентов, руководствуясь строгими правилами
профессиональной этики, должна быть закреплена на законодательном уровне,
что позволит достичь должного уровня общественного здравоохранения. При
этом фармацевт должен быть свободен от экономического влияния на
осуществление своей деятельности со стороны владельцев аптек —
нефармацевтов.
3. Законодательство, регулирующее вопросы обеспечения населения ЛС,
должно содержать четкое и ясное определение понятия «аптека» и ограничить
его использование только теми учреждениями, которые соответствуют данному
определению. Также это определение должно содержать требование, согласно
которому только лицо, имеющее необходимое фармацевтическое образование,
имеет право управлять аптекой.
4. Фармацевт является единственным специалистом с соответствующей
квалификацией, необходимой для принятия решений по допущению ЛС на
рынок. Образование и постоянное повышение квалификации дают возможность
58
фармацевтам осуществлять соответствующий контроль над всеми этапами
оптового и розничного оборота ЛС ради здоровья и безопасности общества
Do'stlaringiz bilan baham: |
