Маъруза №1\

Дори воситаларининг биоэквивалентлиги

Хозирги кунда, оргинал ДВ нинг фармацевтик эквиваленти ва ишлаб чикарилувчи аналоглар-женериклар (Generics) сифатини мидико-биологик назорат килиш усулларидан бири ДВ ни биоэквивалентлигини (ёки фармакокинетик эквивалентликни) бахолашдир.

Терапевтик эквивалентлик – дори воситаси бир хил фаол субстанция саклаб, субъектларга берилганда илгари кулланган дори воситаси намоён килган самара ва токсиклик даражасини такрорлашини акс эттиради.

Бир хил дори воситаси сакловчи препаратларнинг куп холларда терапевтик ноэквивалентлиги, уларнинг турли биосингувчанлиги натижаси булиб хисобланади. Шу сабабли янги -биоэквивалентлик тушунчаси киритилди.
Икки дори препарати, агар фармацевтик эквивалент ва бир хил моляр дозаларда берилганда уларнинг биосингиши бир хил булса улар биоэквивалент деб аталади.
Клиник амалиёда узок йиллардан буён аникланганки, фармацевтик эквивалентлик препаратлар– бир хил субстанция саклайдиган, бир хил дори шакли ва дозасига эга булган хамда турли фармацевтик компаниялар тамонидан ишлаб чикариладиган дори воситалари, терапевтик самараси, ножуя таъсир келиб чикиш частотаси ва даражаси билан бир –биридан сезиларли фарк килади.
Бу холат, тайёрлаш технологиясининг хар кандай узгариши (намлик, котириш шароитлар ва б.к.), дори хусусиятини (ёмон томонга) ва сифатини узгаришига олиб келади. Киммат турувчи лицензияларни сотиб олмасдан дори ишлаб чикарувчи купгина компаниялар мавжудки, улар хама вакт хам дори сифатига кафолат бера олмайдилар. Бундай холатларда одатдаги назорат операцияларини утказиш (эриши, парчаланиши, микдорий мослиги ва б.к.) урганилаётган препарат самарадорлиги тугрисида хеч кандай кушимча маълумотлар бера олмайди.
Шунинг учун дориларни фармацевтик биоэквивалентлиги хамма вакт хам биоэквивалентлдигини билдирмайди, чунки кушимча моддалар ёки тайёрлаш технологиялари актив модда элиминацияси ёки сурилишини сезиларли кучайишига олиб келиши мумкин.
Хозирги кунда турли биосингувчанлиги окибатида биологик ноэквивалент булган аналогик дориларни куп учратиш мумкин. Буни даволовчи шифокор эътиборга олиши, айникса, аналогик дорини бошка фирма дорисига алмаштиришда эхтиёт булиши лозим.