Yaxshi distrubyuterlik amaliyoti (gdp) umumiy qoidalari va talablari tayanch so’z va iboralar

YAXSHI DISTRUBYUTERLIK AMALIYOTI (GDP) UMUMIY QOIDALARI VA TALABLARI


Tayanch so’z va iboralar: distribyutor, standart, tibbiy vosita, tibbiy buyum, ulgurji savdo, sifat menejmenti

Mazkur Davlat standarti (bundan buyon matnda standart deb yuritiladi) dori vositalari va tibbiy buyumlarni ulgurji sotish va saqlash bilan bog’liq umumiy qoidalar va tamoyillarini belgilaydi (bundan buyon matnda dori vositalari va tibbiy buyumlarning distribyutsiyasi deb yuritiladi). Mazkur qoidalar idoraviy mansubligiga va mulkchilik shaklidan qat’iy nazar, dori vositalari va tibbiy buyumlarning distribyutsiyasi bilan shug’ullanadigan barcha shaxslarga, shu jumladan dori vositalarini ishlab chiqaruvchi korxonalariga va distribyutorlariga nisbatan qo’llaniladi.

Mazkur standartning maqsadi muomaladagi dori vositalarining sifati, xavfsizligi va samaradorligini ta’minlash hamda kal b aki dori vositalari va tibbiy buyumlarni muomalaga kirish xavfini oldini olish uchun zarur bo’lgansaqlash, tashish va tarkatish shartlariga rioya qilishdir.
Mazkur standartga rioya qilishquyidagilarni ta’minlaydi:
-dori vositalari va tibbiy buyumlarning ishlab chiqaruvchisi tomonidan kafolatlangan sifati va xavfsizligi;
-dori vositalari va tibbiy buyumlarning xususiyatlari o’zgarmagan xolda dorixonalar va tibbiy-profilaktika muassasalariga kelib tushishi.

1. 
   SIFATNI BOSHQARISH
   
   1. 
      Asos
      

Distribyutorlar o‘z faoliyatiga doir xavflarni boshqarish bilan bog‘liq bo‘lgan majburiyatlarni, jarayonlarni va tamoyillarni belgilaydigan sifat tizimini yaratishi va uni qo‘llab quvvatlashi kerak. Distribyutorlik faoliyati dori vositalari va tibbiy buyumlarning ulgurji savdosi uchun litsenziya asosida amalga oshirilishi kerak. Ulgurji farmatsevtika tashkilotida distribyutorlik bilan bog‘liq barcha xatti harakatlar aniq va ravshan belgilangan, hamda tahlil qilingan bo‘lishi kerak. Ulgurji savdo jarayonining asosiy bosqichlari asoslangan bo‘lishi va zarur bo‘lgan validatsiyadan o‘tgan bo‘lishi kerak. Sifat tizimining faoliyati uchun ma’suliyat tashkilot rahbari zimmasida bo‘ladi. Sifat tizimining faoliyati bilan bog‘liq majburiyatlar tashkilot xodimlari tomonidan tegishli ravishda bajarilishi kerak.

2.