91
2
ЗАО «Институт фармацевтических технологий», г.Москва;
3
ООО «НПФ Материа Медика Холдинг», г.Москва
Согласно Стратегии развития фармацевтической
промышленности Российской
Федерации на период до 2020 года (утверждена Приказом Минпромторга РФ от 23.10.2009
№965) [1], российский фармацевтический рынок представляет собой один из наиболее
динамичных и быстрорастущих мировых рынков. Ежегодно запускаются новые
предприятия, призванные увеличить долю отечественных лекарственных средств на
российском рынке. Но для эффективной конкуренции с западными компаниями
необходимо разрабатывать инновационные продукты и технологии.
Применение
нанотехнологий может дать огромный скачек в развитии фармацевтики, однако, недостаток
в высококвалифицированных исследовательских кадрах тормозит этот процесс. Одним из
способов повышения уровня квалификации работников является создание требований к
специалистам-исследователям
по
разработке
рецептуры
наноструктурированной
фармацевтической продукции. Поэтому разработка профессионального стандарта для
подготовки выше указанных специалистов является актуальной проблемой.
В связи с этим, ФГБОУ ВО "Московский технологический университет" (МИТХТ)
совместно с НПФ «Материа Медика Холдинг»,
Общероссийским объединением
работодателей «Российский союз промышленников и предпринимателей», ООО
«НАНОЛЕК», ООО «Нанофарма Девелопмент», ОАО «Татхимфармпрепараты», а также
ЗАО «Институт фармацевтических технологий» разрабатывает проект профессионального
стандарта «специалист-исследователь по разработке рецептуры наноструктурированной
фармацевтической продукции».
Технология разработки проектов профессиональных стандартов соответствует
положениям, определённым Постановлением Правительства Российской Федерации №23
«О Правилах разработки, учреждения и применения профессиональных стандартов» от 22
января 2013 г. с изменениями и дополнениями от 23 сентября 2014 г [2] и
Приказом
Минтруда России №170н «Методические рекомендации по разработке профессионального
стандарта» от 29 апреля 2013 г [3]. Структура проектов профессиональных стандартов
соответствует требованиям Макета профессионального стандарта, учреждённого приказом
Минтруда России №147н “Об учреждении Макета профессионального стандарта» от 12
апреля 2013 г. [4] и приказом Минтруда России №665н «О
внесении изменений в Макет
профессионального стандарта, учреждённого приказом Минтруда России от 12 апреля 2013
г. №147н» от 29 сентября 2014 г. [5]
Проект профессионального стандарта «Специалист-исследователь по разработке
92
рецептуры наноструктурированной фармацевтической продукции» позволяет определить
требования к качеству профессиональной
подготовки специалистов, дает объективную
оценку квалификации персонала предприятия в области разработки рецептур
наноструктурированной фармацевтической продукции и описывает трудовые функции
специалиста на рабочем месте.
Содержание проекта профессионального стандарта «Специалист-исследователь по
разработке
рецептуры
наноструктурированной
фармацевтической
продукции»
представлено в виде обобщённых трудовых функций: «Отработка составов, выпуск опытно-
промышленной
партии
и
лабораторные
испытания
наноструктурированной
фармацевтической продукции», «Поиск и анализ литературы,
разработка, выпуск и
исследования наноструктурированной фармацевтической продукции», «Разработка и
выпуск
опытной
партии
по
оптимальной
рецептуре
наноструктурированной
фармацевтической продукции», «Проведение и анализ результатов биологических
испытаний сырья и готовой лекарственной формы на основе разработанной
наноструктурированной фармацевтической рецептуры», «Руководство разработкой
рецептуры нового наноструктурированного фармацевтического
состава в соответствии с
техническим заданием».
Разрабатываемый
проект
профессионального
стандарта
формирует
квалификационные требования к специалистам в области разработки рецептуры
наноструктурированной фармацевтической продукции, которые необходимо учитывать при
разработке методических программ образовательными учреждениями и вузами, которые
заинтересованы в данном стандарте. Существование стандарта и выполнение
установленных им правил гарантирует получение кадрами необходимых знаний и умений в
их
деятельности, а также востребованность специалистов на рынке фармацевтической
промышленности.
Список литературы.
1. Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на
период до 2020 года. Утверждена Приказом Минпромторга РФ от 23.10.2009 №965.
2. Постановление Правительства Российской Федерации №23 «О Правилах
разработки, утверждения и применения профессиональных стандартов» от 22 января
2013 г.
3. Приказ Минтруда России № 170н «Об утверждении методических рекомендаций
по разработке профессиональных стандартов» от 29 апреля 2013 г.
4. Приказ Минтруда России № 147н «Об утверждении Макета профессионального
стандарта» от 12.04.2013 (редакция от 29.09.2014). Зарегистрирован в Минюсте
93
России под № 28489 от 24.05.2013 г.
5. Приказ Минтруда России № 665н «О внесении изменений в Макет
профессионального стандарта, утвержденный приказом Министерства труда и
социальной защиты Российской Федерации от 12 апреля 2013 года № 147н» от 29
сентября 2014 г.
Do'stlaringiz bilan baham: 
