«Орфанные лекарственные препараты, особенности разработки и регистрации орфанных лекарственных препаратов»

	Министерство образования и науки РФ ФГАОУ ВО "Российский университет дружбы народов (РУДН) Институт биохимической технологии и нанотехнологии	Реферат
		Содержит 30 стр.

Реферат
По дисциплине «Надлежащая регуляторная практика»
Тема: «Орфанные лекарственные препараты, особенности разработки и регистрации орфанных лекарственных препаратов»
Выполнил:
магистр 1 курса ЦПФмз-01-21
к.в.н., Мироненко Алексей Викторович
Научный руководитель:
д.х.н., профессор Василенко Иван Александрович
Работа принята к защите
«____» ___________________ 2022 г.
Количество баллов ________

Москва 2022 г.

Оглавление

Введение 3
Особый режим разработки и регистрации орфанных лекарственных препаратов на территории РФ 6
Особый режим разработки и регистрации орфанных лекарственных препаратов на территории ЕС 10
Особый режим разработки и регистрации орфанных лекарственных препаратов на территории США 13
Различия в нормативно-правовом регулировании при разработке и регистрации орфанных препаратов на примере законодательства РФ, ЕС, и США. 15
Различные меры стимулирования международных фармацевтических компаний 17
Лекарственное средство как объект интеллектуальной собственности 18
Заключение 25
Список литературы 26