O’quv materiallar

rejadan tashqari (favqulotdan tashqari va texnologiyalar o‘zgartirilgan xolatlarda).

Validatsiya quyidagilarni muvofiq kelishini belgilaydi:

• 
  texnologik jarayonni reglamentga mosligini;
  
• 
  tayyor mahsulotning sifatini normativ texnologik hujjat talablariga mosligini;
  
• 
  uskunalarning ishlab chiqarish maqsadlariga mosligini;
  

- ishlab chiqarish jarayoning imkoniyatlar chegarasini belgilaydi.
Verifikatsiya – bu qoidalar, standartlar va spetsifikaga mos kelishni ta’minlovchi oddiy ichki boshqaruvchi jarayondir.
Validatsiya va verifikatsiya o‘rtasidagi farqni bilib olishni eng oddiy usuli, validatsiya bu «siz to‘g‘ri mahsulot ishlab chiqarganingiz» haqidagi tasdiqlovchi hujjat bo‘lsa, verifikatsiya esa «siz qanday mahsulot ishlab chiqarishni hohlagan bo‘lsangiz shunday mahsulot yaratganingiz» haqidagi tasdiqlovchi hujjatdir.


GLP laboratoriya tadqiqotlarini tashkil etish qoidalari²¹.
Ushbu standart, dori vositalari, pestitsidlar, kosmetik vositalar, veterenar preparatlar, oziq va ozuqa qo‘shimchalarida, hamda sanoat uchun mo‘ljallangan kimyoviy moddalardagi ob’ektlarda klinik bo‘lmagan tadqiqotlarni o‘tkazishga mo‘ljallangan zarur laboratoriya amaliyotiga asosiy prinsiplarni o‘rnatadi.
YAngi dori vositasida klinik tadqiqotlarini olib borishdan oldin, uni avval laboratoriya sinovlaridan o‘tkaziladi.
Laborator tadqiqotlar (in vitro va in vivo) hujayralarda, xujayrasiz tizimlarda va hayvonlarda olib boriladi.
Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda turli xil natijalarni olish mumukin, shuning uchun tadqiqotlarni to‘g‘ri tashkillashtirish kerak.
SHuning uchun hayvonlar quyidagi talablarga javob berishi kerak:

• 
  Geterogen bo‘lishi kerak (turli xil);
  
• 
  Berilayotgan ozuqa domiy va bir xil bo‘lishi kerak;
  
• 
  Hayvonlarda stressni oldini olish uchun, vivariyning tuzilishini o‘ziga xos rejalashtirish kerak;
  

- Hayvonlar hayotchan bo‘lishlari zarur.