O’quv materiallar

GLP ning asosiy maqsadi – tadqiqot jarayonini to‘liq kuzatish va tiklash imkonini ta’minlashdan iboratdir.
Sifat nazoratini amalga oshirish uchun mahsus organlar (tashkilotlar) jalb etilgan bo‘lib, ular doimiy ravishda laboratoriyani GLP normativlariga amal qilishini tekshirib (inspeksiyalash) turishadi.
GLP hujjatlarni yuritish va saqlashga nisbatan juda kuchli talablarni o‘rnatadi.
GLP normalarini qo‘llanish sohalari qonun tomonidan o‘rnatiladi. Birinchi navbatda bu qoidalar yangi kimyoviy moddalarni ishlab chiqishga, ajratib olish va zaxarli moddalarni qo‘llashga va sog‘liqni saqlashga nisbatan tegishlidir.
GCP klinik tadqiqotlarini tashkil etish qoidalari

• 
  tadqiqot haqidagi ishlab chiqish, o‘tkazish, hujjatlarni yuritish va hisobatlarni ta’riflovchi etikanormalarivailmiytadqiqotlarsifatininghalqarostandartibo‘lib, bundatadqiqotob’ektisifatidainsonnazardatutiladi.
  

Ushbu standartga muvofiq ravishda tadqiqotlar ommaviy tarzda quyidagilarga amal etishi kerak:
- tadqiqotda ishtirok etuvchilar huquqlari;

• 
  ularni xavfsizligi ni ta’minlovchi qoidalar;
  
• 
  jaroxat etkazmaslika intilish;
  
• 
  tadqiqotlarning ishonchliligiga nisbatan bo‘lgan talablar.
  

Dori vositasini klinik tadqiqotlarga faqatgina laborator tekshiruvlardan so‘ng ruhsat etiladi (klinikagacha bo‘lgan tadqiqot).
GCP qoidalarida kasallar va ko‘ngillilarning huquqlar bayon etilgan:
- sinalayotganlar, ularga yangi dori vositasi kiritilayotgani va uning hususiyati haqida to‘lik ma’lumotga ega bo‘lishlari kerak;
-kasallar pulli mukofotga haqlidirlar;
-tibbiyot hodimlari tomonidan tadqiqot jarayoni to‘liq nazorat etilishi kerak.
Barcha mamlakatlarda dori vositalarining klinik tadqiqotlarni nazorat etish bo‘yicha jamot komitetlari – bioetik komitetlartuzilgan
Bu komitetga ruxoniylar, militsiya, prokuratura va tibbiyot xodimlari kirib, dori vositasi ustida olib borilayotgan tadqikotlarni nazorat etishadi.
Klinik tadqiqotlarning maqsadi – ishonchli natijalarni olishdir (dori vositasining davolovchi samarasi borligi, zararsizligi va h.k.). GMP, GLP va GCP standartlar kompleksi aholini tibbiy hizmat sifatini turli jixatlarini standartlashga karatilgan.GCP, GMP va GLP isbotlovchi tibbiyotni «uch kiti» («uch asosi») hisoblanadi.