O’quv materiallar

5.Uskunalar bo‘lishi kerak:
- texnologik jarayonga muvofiq kelishi zarur;

• 
  uskuna joylashuvi shunday bo‘lishi kerakki uni ishlatish qulay bo‘lishi kerak;
  
• 
  barcha aniqlovchi asboblar kalibrovkalangan bo‘lishi kerak;
  
• 
  Uskunalar yuzasi silliq, zanglamaydigan, moddalar bilan reaksiyaga kirishmaydigan bo‘lishi kerak va ishlab chiqarishga qo‘llangan bo‘lishi kerak;
  

- Ratsional va qulay joylashgan bo‘lishi kerak (ishchi xodimlar ish jarayonida ortiqcha yurishlari kerak emas);
- doimiy ravishda profilaktik nazoratdan o‘tishi zarur, bu jarayon o‘z navbatida jurnallarda qayd etiladi;
- Betalaktam antibiotiklarni ishlab chiqaruvchi uskunalar alohida bo‘lishi kerak.



1.36-rasm. Yordamchi uskunalar

1.37-rasm.Asosiy uskunalar

1.38-rasm. Asosiy uskunalar


1.39-rasm.Ishlab chiqarish jarayoni

• 
  xom ashyo sifat sertifikatiga ega bo‘lishi kerak;
  
• 
  Ishlab chiqarishga yuborishdan oldin xom ashyo partiyasi tekshiriladi;
  
• 
  Xom ashyo berilishi ro‘yhatdan o‘tadi;
  
• 
  Xom ashyo mikrob kantaminatsiyasi yoki sterillikka tekshiriladi;
  
• 
  Ishlab chiqarish jarayoni shunday tashkil etilishi kerakki, unda barcha jarayonlar kelishilgan va avariya xolatlariga uchramasligi kerak;
  
• 
  Astbes saqlagan filtrlar tavsiya etilmaydi;
  
• 
  Ishlab chiqarishdan so‘nggi jarayon nazorati va uning ro‘yhatga olinishi;
  

XOM ASHYO→YARIM MAHSULOT→ISH JOYI→OPERATSIYALAR→TEXNOLOGIK REJIM
Ro‘yhatga olish jarayoni reglamentlanadi, barza yozuvlar nazoratdan so‘ng amalga oshiriladi va natijalar 1 yildan kam bo‘lmagan muddatda saqlanadi.


7.Sifat nazorati bo‘limi (SNB)
Barcha farmatsevtik korxonalar uchun shartdir²⁰.
SNB bo‘limi uning faoliyatini reglamentlaydigan Davlat va soha hujjatlari bilan boshqariladi.
SNB bo‘limi quyidagi jarayonlarni nazorat etadi:
− nuqsonli (brak) maxsulotlarni ishlab chiqarishga yo‘l qo‘ymaslik;
− ishlab chiqarish intizomini kuchaytirish.
SNB bo‘limi xom ashyo va yarim maxsulotlar sifatini boshqaradi, ishlab chiqarishdan so‘ng nazoratni rejalashtiradi va o‘tkazadi, har bir seriya mahsulot namunalarini 3 yildan kam bo‘lmagan muddatda saqlab beradi.
8. Validatsiya
– bu ishlab chiqarish jarayoning va maxsulot sifatining o‘rnatilgan talablarga nisbatan muvofiq kelishini baholaydigan va dastiqlaydigan hujjatdir.
Korxona rahbari maxsus bo‘yruq bilan chetdan bo‘limni ishini boshqaruvchi hodimni yoki mutahassisni tayinlaydi.
Validatsiya quyidagicha bo‘lishi mumkin:
- davriy (doimiy ravishda o‘tkaziladi);

•