П. Г. Демидова Кафедра органической и биологической химии А. С. Лебедев В. Ю. Орлов Лабораторный контроль лекарственных средств в соответствии с правилами glp и gmp учебно-методическое пособие

---

1 
Министерство науки и высшего образования
Российской Федерации 
Ярославский государственный университет им. П. Г. Демидова 
Кафедра органической и биологической химии 
А. С. Лебедев 
В. Ю. Орлов 
Лабораторный контроль
лекарственных средств
в соответствии с правилами
GLP и GMP 
Учебно-методическое пособие 
Ярославль 
ЯрГУ 
2019 

---

2 
УДК 661.12(075.8) 
ББК Л66я73 
Л33 
Рекомендовано 
Редакционно-издательским советом университета 
в качестве учебного издания. План 2019 года 
Рецензент 
кафедра органической и биологической химии ЯрГУ 
Л33 
Лебедев, Антон Сергеевич. 
Лабораторный контроль лекарственных средств 
в соответствии с правилами GLP и GMP 
: учеб-
но-методическое пособие / А. А. Лебедев, В. Ю. Орлов ;
Яросл. гос. ун-т им. П. Г. Демидова. — Ярославль : ЯрГУ, 
2019. — 52 с. 
Пособие знакомит студентов с основами проведе-
ния лабораторного контроля по оценке качества лекар-
ственных средств и лекарственных препаратов, с прин-
ципами надлежащих практик GxP, основными положе-
ниями валидации аналитических методик. 
По изучаемому курсу представлен комплекс лабо-
раторных работ, позволяющий закрепить полученные 
знания, умения и навыки. 
Предназначено для студентов, изучающих дисци-
плину «Организации производства и контроля качества 
лекарственных средств в соответствии с правилами 
GMP и GLP».
 
УДК 661.12(075.8) 
ББК Л66я73
© ЯрГУ, 2019

---

3 
1. Концепция надлежащих практик GxP.