International symposium on emergency medicine

SKRAJŠAN POVZETEK GLAVNIH ZNA^ILNOSTI ZDRAVILA
PRADAXA 75 mg trde kapsule, 
PRADAXA 110 mg trde kapsule
Sestava:
1 trda kapsula vsebuje 75 mg ali 110 mg dabigatran
eteksilata (v obliki mesilata). Indikacije: Primarno prepre~evanje
venskih trombemboli~nih dogodkov pri odraslih bolnikih po
operativni vstavitvi umetnega kolka ali kolena. 
Odmerjanje:
Prepre~evanje VTE po vstavitvi kolena: 220 mg 1-krat na dan, 10
dni. Prepre~evanje VTE po vstavitvi kolka: 220 mg 1-krat na dan,
28
-
35 dni. Zdravljenje za~nemo 1 do 4 ure po kon~ani operaciji z
1 kapsulo in nadaljujemo z 2 kapsulama 1
-
krat na dan. ^e pri eni
ali drugi operaciji ni zagotovljena hemostaza, moramo zdravljenje
odlo`iti. ^e zdravljenja ne uvedemo na dan operacije, ga moramo
za~eti z 2 kapsulama 1
-
krat na dan. Ledvi~na okvara: pri hudi
okvari je zdravljenje kontraindicirano, pri zmerni okvari:
150 mg/dan. Starej{i (> 75 let): do 150 mg/dan. Jetrna okvara:
ni priporo~eno za bolnike s pove~animi jetrnimi encimi na
> 2 ULN. Bolnike, pri katerih je pove~ana nevarnost krvavitve ali
prevelike izpostavljenosti zdravilu, je treba zdraviti previdno. Pri
bolnikih pod 18 let zdravljenje ni priporo~ljivo. Bolniki, ki so~asno
jemljejo amiodaron ali verapamil: 150 mg/dan. Bolniki z zmerno
ledvi~no okvaro, ki so~asno jemljejo verapamil: 75 mg /dan.
Kontraindikacije:
preob~utljivost za zdravilno u~inkovino ali
pomo`ne snovi, huda
ledvi~na okvara
(CrCl < 30 ml/min),
aktivna, klini~no
pomembna krvavitev; organska po{kodba, povezana s tveganjem
krvavitve; spontana ali z jemanjem zdravil povezana motnja
hemostaze, jetrna okvara ali jetrna bolezen, ki bi predvidoma lahko
vplivala na pre`ivetje; so~asno zdravljenje s kinidinom.
Previdnost:
pri bolnikih s pove~animi jetrnimi encimi na
> 2 ULN (zdravila ne priporo~amo), pri boleznih, ki so povezane
s pove~anim tveganjem za krvavitve, na primer prirojene ali
pridobljene motnje strjevanja krvi, trombocitopenija ali okvara
delovanja trombocitov, aktivna razjeda v prebavilih, nedavna
biopsija ali ve~ja po{kodba, nedavna krvavitev v mo`ganih ali
operacija na mo`ganih, hrbtenici ali na o~eh ter bakterijski
endokarditis, pri so~asnem dajanju z mo~nimi zaviralci P-gp (npr.
verapamilom ali amiodaronom), ker se lahko pove~a
dabigatranova koncentracija v plazmi in je zato potrebno natan~no
klini~no spremljanje bolnika (da bi odkrili znake krvavitve in
anemije); pri bolnikih z zmerno ledvi~no okvaro, pri bolnikih z
manj{o telesno maso od 50 kg in starej{ih, pri bolnikih z velikim
tveganjem umrljivosti med operacijo in intrinzi~nimi dejavniki
tveganja za trombemboli~ne dogodke, pri bolnikih, ki so prestali
ve~jo ortopedsko operacijo ob so~asni uporabi dabigatrana in
spinalne ali epiduralne anestezije ali spinalne punkcije (ne
moremo izklju~iti epiduralnih ali spinalnih hematomov, ki lahko
povzro~ijo dolgotrajno ali trajno paralizo); pri bolnikih, ki prejmejo
anestezijo s pooperativnimi stalnimi epiduralnimi katetri (zdravila
ne priporo~amo), pri bolnikih z operacijo kol~nega zloma (zdravila
ne priporo~amo). Zdravilo vsebuje barvilo oran`no FCF (E110), ki
lahko povzro~i alergijske reakcije.