birinchi usul
– antibiotikni kultural suyuqlikdan organik erituvchilar yordamida ekstraksiyalash
olish;
-
ikkinchi usul
– antibiotiklarni ion almashinuvchi smolalarda adsorbsiyalanish xususiyatiga
asoslangan;
-
uchinchi usul
– cho‗ktirish usuli. Antibiotiklarni kultural suyuqlik tarkibidagi turli moddalar bilan
erimaydigan birikmalar hosil qilishini inobatga olgan holda, konsentratsiyani oshirish, hamda
kerakmas aralashmalarni to‗liq cho‗ktirish uchun kultural suyuqlik shovul va vodorod xlorid
kislotalari yordamida rn 1,5-2,0 bo‗lgunga qadar kislotali muhitgacha etkaziladi. Qayta ishlangan
kultural suyuqlik mitselliydan filtrlanadi va ballast moddalari cho‗ktirib olinadi. Qayta ishlangan
kultural suyuqlik filtratsiyasi filtr-presslarda olib boriladi.
Odatada, tozalangan antibiotik preparatlari quyidagi ko‗rinishda chiqariladi.
- suvda, natriy xlor va navokain eritmasida yaxshi eriydigan steril flakonlarga fasofkalangan quruq
kukun shaklida;
-
tabletkalar yoki jelatin kapsulalarda;
-
maz shaklida (ko‗pgina antibiotiklar tetratsiklinlar, neomitsin, eritromitsin, gramitsidin S,
geliomitsin va boshqalar);
- balalar amaliyoti uchun ta‘xir ta‘mi yo‗qotilgan suspenziyalar shaklida (tetratsiklina, levomitsetin
stearat).
ANTIBIOTIKLARNI BOSHQA DORI VOSITALARI BILAN BIRGA ISHLAB
CHIQARISH IMKONIYATI.
Penitsilinlarni boshqa dori vositalaridan alohida ishlab chiqarish talabi ma‘lumdir (p.p.3.6, 5.19
qism 1 qoida GMP Evrosoyuz).
Penitsillinlarni sefalosporinlardan alohida va ularni o‗z navbatida, boshqa dori vositalaridan
alohida ishlab chiqarish zarurdir.
Kimyoviy strukturasining o‗xshashligi barcha β-laktamlar uchun bir xil ta‘sir mexanizmini
belgilab beradi (penitsillinlar, sefalosporinlar, karbapenemlar va monobaktamlar), hamda almashgan
allergiyani - toshmadan tortib anafilaktik shokkni ham o‗z ichiga oladi. Bu o‗z navbatida barcha
uskunani, ishlovchi personalni ajratishni va alohida havo haydash tizimini talab etadi.
GMP FDA (21CFR 211.176) ga muvofiq holda, almashgan kontaminatsiyani havfi yuzaga
kelganda, dori vositasining barcha seriyalarida β-laktamlar borligini aniqlash uchun test o‗tkaziladi.
Antibiotiklarning boshqa guruxlari bo‗yicha (makrolidlar, xloramfenikol, tetratsiklinlar,
aminoglikozidlar va b.q.), to‗g‗ridan-to‗g‗ri taqiqlash talablari yo‗qdir.
Biroq, makrolidlar bo‗yicha (klaritromitsin, eritromitsin, azitromitsin va roksitromitsin) ba‘zi
xavflar mavjud, bular parchalanishiga nisbatan bo‗lgan turg‗unlik va texnologik uskunalarni tozalash
bo‗yicha murakkabliklardir.
Do'stlaringiz bilan baham: |