Тошкент Фармацевтика институти Фармацевтик кимё кафедраси Дори воситаларини замонавий таҳлил усуллари фани

Назорат меёрий-техник хужжатларни қўлланилиши доирасига қараб уларни асосан икки хил тоифага ажратиш мумкин:

• Назорат меёрий-техник хужжатларни қўлланилиши доирасига қараб уларни асосан икки хил тоифага ажратиш мумкин:
• 1. Корхона стандартлари. Ишлаб чиқарувчи корхонанинг ички меёрий -техник хужжатлари;
• 2. Дори воситалари назорат қилиш Давлат стандартлари;
• Ишлаб чиқарувчи корхонанинг ички меёрий-техник хужжатларига:
• – корхона фармакопея мақоласи КФМ (ФСП);
• - хом-ашё, ярим тайёр маҳсулотлар, ёрлиқ, қадоқлаш маҳсулотлари спецификациялари;
• - хом-ашё, ярим тайёр маҳсулот, тайёр маҳсулот сифатини назорат қилиш бўйича услубий хужжатлари;
• - назорат таҳлил баённомалари киради.

Дори воситалари Давлат стандартлари.

•  Дори воситаларининг сифатига бўлган талабни белгиловчи меъёрий ҳужжатларнинг қуйидаги турлари мавжуд:
• Давлат фармакопеяси - ДФ (ГФ).
• Умумий фармакопея мақоласи - УФМ (ОФС). Фармакопея мақоласи - ФМ (ФС).
• Вақтинчалик фармакопея мақоласи - ВФМ (ВФС). Корхона фармакопея мақоласи - КФМ (ФСП).
• Тармоқ стандарта - 'ГС (ОСТ).
• Корхона стандарти КСт (СтП).
• Раҳбарий меъёрий ҳужжат (йўлловчи ҳужжат).

Фармакопея-

• - дори воситалари сифатини, уларни тайёрлаш, сифат-миқдори жиҳатдан назорат қилишни, сақлаш шарт-шароитларини ва номланишини белгилайдиган давлат стандартлари тўплами.
• Давлат фармакопеяси фармакопея мақолалари, умумий физикавий -кимёвий, кимёвий ва биологик таҳлил усуллари, қўлланиладиган реактивлар, титрланган эритмалар, индикаторлар ва дори воситаларига бўлган умумий талаблар ва меъёрий ҳужжатлар ҳақидаги маълумотлар тўплами бўлиб, қонуний мақомга эга бўлган ҳужжат.

Фармакопея қўмитаси (ФҚ)- дори воситалари, тиббиёт буюмлар сифатига ва уларни назорат қилиш усулларига нисбатан қуйиладиган талабларни белгилайдиган меёрий ҳужжатларни тасдиқловчи расмий эксперт органи.

• Фармакопея қўмитаси (ФҚ)- дори воситалари, тиббиёт буюмлар сифатига ва уларни назорат қилиш усулларига нисбатан қуйиладиган талабларни белгилайдиган меёрий ҳужжатларни тасдиқловчи расмий эксперт органи.