Тошкент Фармацевтика институти Фармацевтик кимё кафедраси Дори воситаларини замонавий таҳлил усуллари фани

Тармоқ стандартлари ва бошқа меъёрий ҳужжатлар - ишлаб чикаришни

• Тармоқ стандартлари ва бошқа меъёрий ҳужжатлар - ишлаб чикаришни
• лойихалаштириш, маҳсулот ишлаб чиқариш, маҳсулотни сотиш соҳасида
• илмий техник атамалар, умумий техник ҳужжатлар ва техник меъёрлар ишлаб чиқишнинг умумий қоидалари, ха вфсизлик техникаси меъёр ва талаблари ишлаб чиқилган ҳужжат.

• Вақтинчалик фармакопея мақолалари қисқа муддатга мўлжалланган бўлиб, уни амалда ишлатиш муддати уч йилдан ошмаслиги керак. Дори моддасининг ишлаб чиқарилиши тўла йўлга қўйилгандан сўнг, вақтинчалик фармакопея мақоласи ўз кучини йўқотади ва унинг ўрнига, керак бўлса, айни препаратга тегишли ўзгариш киритилган холда фармакопея мақоласи тузиб чиқилади. Тармоқ стандартлари (ТСТ) дори моддаларини тайёрлаш ва етказиб беришга доир қўшимча техник талабларни ўз ичига олган норматив-техник хужжат бўлиб, унда қадоқлаш, манзилга етказиш, қабул қилиш, сақлаш шароити, хавфсизликни таъминлаш ва бошқалар тўғрисида тегишли кўрсатмалар берилган. Тармоқ стандартлари Соғликни Сақлаш вазирлиги билан келишилган холда тиббиёт Саноат вазирлиги томонидан тасдиқланади.

• Фармакопея мақоласи ва вақтинчалик фармакопея мақоласининг лойихаси тайёрлангач, уни фармакопея қўмитасида ташкил этилган илмий ихтисослаштирилган текширув жамоаси кўригидан ўтказилиб, тасдиқлаш учун Соғлиқни сақлаш вазирлиги хузуридаги янги дори моддалар ва тиббиёт техникасини амалиётга жорий этиш бошқармасига хавола қилинади ва у ерда тасдиқлангандан сўнг кучга киради. Сифати ва терапевтик қиймати юксак кўрсаткичга хамда тиббиётда кенг кўлланишга эга бўлган дори моддалари Давлат фармакопеясига айрим мақола сифатида киритилади.

• . Фармакопея мақоласи ва вақтинчалик фармакопея мақолалари хам Давлат фармакопеясига ўхшаш кучга эгадир. Давлат фармакопеясида хар бир дори моддаси учун келтирилган мақола қуйидаги тартибда тузилган бўлади:

• а) мақоланинг сарлавхасида дорининг кетма-кет ёзилган лотинча-русча ва кимёвий номи берилган. Бу ерда унинг кимёвий тузилиши, эмпирик формуласи ва молекуляр массаси келтирилган.
• б) мақоланинг навбатдаги «таърифлаш» бўлимида дори моддасининг физикавий ва физик-кимёвий хоссаси (агрегат холати, ранги, хиди, мазаси, эрувчанлиги, зичлиги в.б.) тасвирланган. Бу ерда препаратнинг физикавий хоссасига асосланиб, унинг сифати қайси даражада эканлигига бошлангич баҳо берилади.
• в) мақоланинг кейинги бўлими дори моддасининг чинлигини аниқлашга бағишланган бўлиб, унда фармацевтика тахлилида ишлатиладиган энг сезгир ва ўзига хос, амалда бажарилиши бирмунча қулай ва содда реакциялар келтирилган. .