Производство иммунобиологических лекарственных препаратов Производство противобактериальных вакцин и бактериальных антигенов-диагностикумов

Технологии получения вакцин

• Получение вирусных вакцин. Вирусы в отличие от бактерий является облигатными паразитами и не могут расти на питательных средах, а также самостоятельно размножаться. Их репликация происходит только в живых субстратах. Поэтому для культивирования вирусов в промышленной биотехнологии используют наиболее эффективные живые организмы: естественно восприимчивых животных, эмбрионы птиц, клеточные культуры. В качестве репродукторов большинства вирусов широко используют белых мышей (иногда новорожденных), крыс (наиболее часто инбредных линий), хомяков, морских свинок, кроликов, хорьков, собак, кур, голубей, овец, телят, обезьян, поросят и др.
• Наиболее ценными для культивирования являются животные гнотобионты (стерильные) и SPF-(Spezifisch pathogen frei) животные. Перед заражением животных карантинируют согласно требованиям нормативно-технической документации. Исследуют клинически и лабораторно на отсутствие инфекционных и инвазионных заболеваний.
• Вируссодержащий материал (ВСМ) вводят в организм животного с учетом тропизма вируса различными методами: оральным, ректальным, интраназальным, накожным, виутрикожным, подкожным, внутримышечным, внутривенным, внутрибрюшинным способом, а также интрацеребрально (в мозг), на роговицу глаза и др.

Технологии получения вакцин

• Получение вирусных вакцин. Вакцинные штаммы вирусов нарабатываются в культуре тканевых клеток либо в куриных эмбрионах. Предварительно подготавливается культура тканевых клеток (первично-трипсинизированных или перевиваемых) или куриный эмбрион (7-9-11дневный) для культивирования вирусов. В асептических условиях вирусом заражается клеточная культура либо куриный эмбрион. Вирус репродуцируется, накапливается в клеточной культуре или в полости куриного эмбриона. Затем его выделяют, очищают, стандартизируют, лиофилизируют, фасуют в ампулы и укупоривают (в случае цельновирионных вакцин, живых или инактивированных). Живые вакцинные штаммы предварительно аттенуируются пассированием их на культуре клеток in vitro.
• Один из традиционных методов ослабления вирусов - культивирование in vitro в животных клетках. Сначала патогенный вирус выделяют из зараженных клеток человеческого организма. Затем их пассируют в культуре клеток животного происхождения, тем самым аттенуируя, ослабляя «заразность» вируса. Для некоторых заболеваний, например краснухи, такой технологии бывает достаточно, чтобы получить вакцинный штамм.