Производство иммунобиологических лекарственных препаратов Производство противобактериальных вакцин и бактериальных антигенов-диагностикумов

Анатоксины

• Анатоксины (также известные как токсоиды) получают путём выделения, очистки и инактивации вторичного метаболита микроорганизмов – экзотоксина. Эти препараты представляют собой бактериальные токсины, обезвреженные воздействием формалина при повышенной температуре 38-40°С в течение нескольких дней или недель с последующей очисткой и концентрацией.
• Очищенные анатоксины сорбируют на различных минеральных адсорбентах – адъювантах, например на гидроокиси алюминия. Адсорбция значительно повышает иммуногенную активность анатоксинов. Это связано как с созданием «депо» препарата в месте введения, так с адъювантным действием сорбента, вызывающего местное воспаление, усиление плазмоцитарной реакции в регионарных лимфатических узлах.
• Анатоксины характеризуются достаточной иммуногеностью и специфичностью, создают прочный, активный, приобретённый антитоксический иммунитет за счет индукции выработки специфических антител.
• Это свойство и позволяет применять их для профилактики тех инфекционных заболеваний, в основе которых лежит действие экзотоксинов, выделяемых возбудителями, а также для гипериммунизации животных - продуцентов антитоксических сывороток.

Анатоксины

• Технология получения анатоксина из дифтерийного экзотоксина разработана в 1922 году Г.Рамоном.
• Возбудитель дифтерии Corynebacterium diphtheriae культивирован на жидкой питательной среде, затем из культурной жидкости выделен и очищен дифтерийный экзотоксин и инактивирован 0,3-0,4% раствором формалина в нейтральной среде при 37°С в течение 1 месяца. Инактивированный токсин с сохранённой антигенной структурой и иммуногенностью - анатоксин адсорбирован на гидрате окиси алюминия (адъювант).
• Таким же способом получают столбнячный, стафилококковый, ботулинический и другие анатоксины.
• Анатоксины входят в состав поливалентной АКДС-вакцины (адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина; компоненты вакцины адсорбированы на гидроксиде алюминия).
• Массовая регулярная иммунизация против столбняка и дифтерии перевела данные инфекции в разряд вакциноуправляемых; случаи данных заболеваний во многих странах стали единичными.