Производство иммунобиологических лекарственных препаратов Производство противобактериальных вакцин и бактериальных антигенов-диагностикумов

Технологии получения вакцин

• Методы извлечения и очистки антигенной субстанции. Извлечение и очистка бактерийных антигенов. Для получения нативных бактерийных клеток отделенную от культуральной жидкости биомассу ресуспендируют в специальном забуференном изотоническом растворе натрия хлорида для отмывки и дальнейшего использования в качестве антигена при изготовлении иммунобиопрепаратов.
• При использовании в качестве антигенной субстанции клеточных компонентов антигены извлекают из биомассы цельных или дезинтегрированных клеток.
• Для выделения из дезинтегрированной бактериальной клетки необходимых антигенов, в зависимости от их физико-химических свойств используют изоэлектрическое осаждение кислотами и щелочами, высаливание нейтральными солями, гельфильтрацию и гельхроматографию, препаративное ультрацентрифугирование и электрофорез, ультрафильтрацию, ионообменную и аффинную хроматографию.

Технологии получения вакцин

• Методы извлечения и очистки антигенной субстанции. Выделение вирусов из культуральной жидкости осуществляют методами фильтрации и центрифугирования. Очистку и концентрирование выделенных вирусных частиц осуществляют методом седиментации, центрифугирования или фильтрации. Таким образом получают цельновирионный антигенный материал, вирусные частицы которого концентрируют методом ультрацентрифугирования или ультрафильтрации до определенного НТД титра вируса и используют в производстве цельновирионных иммунобиопрепаратов.
• Для выделения и очистки антигенных фракций вирусных частиц, их подвергают разрушению с помощью ультразвука, солюбилизации протеолитическими ферментами, органическими растворителями, детергентами и др. В процессе дальнейшего выделения специфических антигенов разрушенные вирионы, представляющие собой смесь вирусных компонентов, разделяют на определенные фракции, используя методы: фильтрации для удаления грубых частиц из вируссодержащего материала, микро- и ультрафильтрации для селективной очистки вирионов и их концентрирования, последующей гельхроматографии, ионообменной и аффинной хроматографии для очистки вируссодержащего материала от чужеродных белков, нуклеиновых кислот, фрагментов клеточных частиц и т.д.