O‘zbekiston respublikasi sog‘liqni saqlash vazirligi toshkent farmatsevtika instituti

 
Talabalar bilimini tekshirish uchun savollar.
l.Sertifikatlash haqidagi tushuncha va atamalar. 
2.Sertifikatlashtirish to‘g‘risidagi qonunchilik
3.Sertifikatlashtirish sxemalari 
4.Mahsulotni sertifikatlashtirish va uning asosiy tushunchalari
5.Majburiy va ixtiyoriy sertifikatlashtirish 
6.Sertifikatlashtirish bo‘yicha asosiy tushunchalar va atamalar
15-Mavzu: Farmatsevtik vа Tibbiy mahsulotlarni sertifikatlash qoidalari 
va tartibi. 
 
Reja: 
1.
 
Tibbiy mahsulotlarni sertifikatlash 
2.
Mahsulotni sertifikatlash jarayonining bosqichlari 
3. 
Muvofiqlik sertifikatini berish va berish tartibi 
Tayanch so’zlar: 
sertifikatlash, Mahsulotni sertifikatlash, xalkaro tashkilotlar. 
Tibbiy mahsulotlarni sertifikatlashtirishning markaziy organi - 2006 yil 2-iyunda 
GM va MT dori vositalarining sifatini nazorat qilish Bosh boshqarmasi huzurida ishlaydigan 
tibbiy buyumlarni sertifikatlash organi tibbiy mahsulotlarni sertifikatlash bo'yicha O'zbekiston 
Respublikasi Markaziy organiga aylantirildi. 
Bunga O'zstandart agentligining IN-27-sonli akkreditatsiya kengashining qarori asos 
bo'ladi. Markaziy hokimiyatning maqsadi va tashkil etilishi O'zbekiston Respublikasi tibbiy 
mahsulotlarini sertifikatlashtirish organlarining ishini muvofiqlashtirishdir. 
Markaziy hokimiyatning vazifalari: 

Tibbiy mahsulotlarni sertifikatlashtirish organlarini kompleks boshqarish; 

O'zbekiston Respublikasida tibbiy buyumlarni sertifikatlashtirish sohasida yagona 
siyosatni olib borish, 

Tizimda tibbiy mahsulotlarni sertifikatlashtirish bo'yicha keyinchalik NDning yagona 
normativ hujjat fondini yaratish; 

---

67 

Tibbiy mahsulotlarni sertifikatlashtirish organlari va hududiy boshqarmalar faoliyati 
ustidan nazoratni kuchaytirish; 

Tibbiy mahsulotlarni sertifikatlashtirish tizimining me'yoriy-huquqiy bazasini 
takomillashtirish; 
Sertifikatlangan tibbiy mahsulotlarning inspektsion nazoratini kuchaytirish maqsadida 
“TurkAK” xalqaro akkreditatsiya organi tomonidan tibbiy mahsulotlarni sertifikatlash 
bo'yicha markaziy organni akkreditatsiya qilish; 

“TurkAK” - Sertifikatlash organlari va sinov laboratoriyalarini akkreditatsiyadan 
o'tkazish bo'yicha xalqaro xalqaro tashkilot IAF (Sinov laboratoriyalarini 
akkreditatsiya qilish bo'yicha xalqaro forum) xalqaro tashkilotining a'zosi bo'lib, uning 
tarkibiga 50 mamlakatning akkreditatsiya organlari, halol AQSh, Germaniya, 
Yaponiya, Kanada kiradi. , Frantsiya, Italiya va boshqa mamlakatlar, 
TurkAK tomonidan akkreditatsiyaning maqsadi: 

Tibbiy mahsulotlarni xorijiy mamlakatlarga sertifikatlash bo'yicha markaziy organ 
tomonidan berilgan muvofiqlik sertifikatlarining kengaytirilgan tan olinishi; 

mamlakatimizda ishlab chiqarilgan tibbiy mahsulotlarning eksport qobiliyatini 
oshirish; 

xorijiy davlatlar bilan savdo-iqtisodiy aloqalarni kengaytirish; 
Vazirlar Mahkamasining 2017 yil 18 dekabrdagi 993-sonli qaroriga muvofiq 
Markaziy sertifikatlashtirish organi O'zbekiston Respublikasi Sog'liqni saqlash vazirligi 
huzuridagi Farmatsevtika sanoatini rivojlantirish agentligining tashkiliy tuzilmasi 
hisoblanadi. (2.1.jadval) 
2.1.jadval
 
Farmatsevtika 
mahsulotlarini 
sertifikatlash 
tibbiy 
mahsulotlar 
uchun 
akkreditatsiyalangan sertifikatlashtirish organlari tomonidan amalga oshiriladi. Sifat tizimlari 
va mahsulotlarini sertifikatlashtirish sifat tizimlari va mahsulotlarini sertifikatlash uchun 
akkreditatsiyalangan organlar tomonidan amalga oshiriladi. Sertifikatlashtirish sinovlari 
texnik vakolat va mustaqillik uchun akkreditatsiyadan o'tgan sinov laboratoriyalari va 
markazlari tomonidan, shuningdek ushbu mahsulotlarni sertifikatlashda ishlatiladigan 

---

68 
normativ hujjatlarda ko'zda tutilgan sinovlarni o'tkazish huquqi uchun amalga oshiriladi. 
Sertifikatlashtirish uchun talabnoma beruvchi belgilangan tartibda "O'zstandart" agentligida 
akkreditatsiya qilingan sertifikatlashtirish organiga ariza taqdim etadi.
Sertifikatlash 
to'g'risidagi 
arizaga 
quyidagi 
hujjatlarning 
sertifikatlangan 
sertifikatlangan nusxalari ilova qilinishi kerak: 
• tegishli faoliyat turiga litsenziya; 
• ishlab chiqaruvchining tahlil protokoli (mahalliy dori-darmonlar, tibbiy asbob-uskunalar va 
MT uchun) yoki ishlab chiqarilayotgan kompaniya tomonidan ishlab chiqarilayotgan 
mahsulotning me'yoriy hujjatlar talablariga muvofiqligini tekshirish natijalari bo'yicha 
sertifikat; 
• dori-darmon vositalari, tibbiy buyumlar va MT texnik hujjatlari (schyot-faktura, to'lov 
hujjati yoki schyot-faktura). 
Vazirlar Mahkamasining 2017 yil 18 dekabrdagi 993-sonli qaroriga muvofiq, O'zbekiston 
Respublikasi Farmatsevtika sanoatini rivojlantirish agentligining markaziy apparati tuzilmasi
. 
2.2.jadval 

---

69 
Arizaga asoslanib, sertifikatlashtirish organi talabnomani ro'yxatdan o'tkazadi, 
sertifikatlash sxemasini tanlaydi va sinovdan o'tkaziladigan dori-darmonlar, tibbiy buyumlar 
va tibbiy buyumlarning namunalarini tanlaydi. Dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiy 
buyumlarning 
namunalari 
sertifikatlash 
uchun 
normativ 
hujjatlarda 
ko'rsatilgan 
ko'rsatkichlarga muvofiq tahlil qilish uchun zarur bo'lgan miqdorda tanlanadi. Agar arbitraj 
tahlilini o'tkazish kerak bo'lsa, dori-darmonlarni, tibbiy asboblarni va tibbiy asboblarni to'liq 2 
marta tahlil qilish uchun qo'shimcha namunalar olinadi. Namuna olish, etiketlash, muhrlash, 
shuningdek namunalarni etkazib berish 
Sinov joyida dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiy jihozlarni sertifikatlash organi 
ariza beruvchining ishtirokida amalga oshiriladi. Namunalarni to'g'ri tanlash va saqlash uchun 
sertifikatlashtirish organi javobgardir. Namuna olish dalolatnomasi 2 nusxada tuziladi. 
Bojxona nazorati ostida olib kirilayotgan mahsulotlarning namunalarini olish, giyohvand 
moddalar, tibbiy buyumlar va tibbiy jihozlarni sertifikatlash organi vakillari tomonidan 
bojxona inspektori va tovar egasi ishtirokida amalga oshiriladi. Bunda 3 nusxada namuna 
olish dalolatnomasi rasmiylashtirilib, ikkinchi nusxasi bojxona organiga topshiriladi. 
Dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiy buyumlarni sertifikatlashtirish organi 
sinov o'tkazish topshirilgan akkreditatsiyalangan sinov laboratoriyasini belgilaydi. 
Akkreditatsiyalangan sinov laboratoriyasi dori-darmonlarni, tibbiy buyumlarni va tibbiy 
asboblarni sinovdan o'tkazadi va natijalarni qayta ishlaydi, tahlil protokolini tuzadi va 
sertifikatlashtirish organiga yuboradi. 
Sertifikatlash paytida dorilar, tibbiy buyumlar va mahalliy va xorijiy ishlab 
chiqariladigan tibbiy buyumlarning sifatini nazorat qilish, ammo ushbu dori vositasini 
ro'yxatdan o'tkazishda Sog'liqni saqlash vazirligi tomonidan tasdiqlangan me'yoriy hujjatlar 
(sifat standartlari) bilan amalga oshirilishi kerak. 
Xuddi shu nomdagi beshdan ortiq seriyali dori vositalarini sertifikatlash uchun bir 
vaqtning o'zida qabul qilish bilan, barcha ko'rsatkichlar bo'yicha sifat nazorati, dori 
vositalarining miqdoriga qarab tanlab (har uchinchi, beshinchi va boshqalar seriyalari uchun) 
amalga oshirilishi mumkin. Agar ijobiy natijalar mavjud bo'lsa, qolgan seriyalarning sifatini 
"Ta'rif", "Qadoqlash", "Yorliqlash" va zarurat tug'ilganda "Haqiqatlilik" ko'rsatkichlari 
bo'yicha o'tkazish mumkin. 
Xuddi shu nomdagi beshdan ortiq dorivor o'simlik materiallarini sertifikatlash uchun 
bir vaqtning o'zida olish bilan barcha ko'rsatkichlar bo'yicha sifat nazorati partiyaning 
hajmiga qarab tanlab (har uchinchi, beshinchi va boshqalar uchun) amalga oshirilishi 
mumkin. Buni "Haqiqatlilik", "Chop etish", "Namlik", "Anbar zararkunandalari bilan 
yuqtirish darajasini aniqlash" va kerak bo'lganda "Radioaktivlik" ko'rsatkichlari bo'yicha 
o'tkazish mumkin. 
Inyeksiya uchun vositalar va ko'z tomchilari qo'shimcha ravishda "Haqiqiylik", "pH", "rang", 
"shaffoflik" ko'rsatkichlariga muvofiq ketma-ket nazoratdan o'tkaziladi. Agar kerak bo'lsa, 
AOK mumkin dorilar, tibbiy asboblar va MT tahlillari "Sterilite" indikatori bo'yicha amalga 
oshiriladi. Muvofiqlik sertifikati olingan barcha dorilar partiyasiga beriladi. 
Pyrogenicity indikatoriga ko'ra infuziya, shuningdek kerak bo'lganda, in'ektsion 
dorilar qo'shimcha nazoratdan o'tkaziladi. Mahsulotlarni to'g'ridan-to'g'ri shartnomalar 
bo'yicha etkazib beradigan vakolatli organlar tomonidan ishlab chiqaruvchilarning tahlil 
ma'lumotlarini taqdim etish orqali belgilangan manzilga etkazib berishning belgilangan 
qoidalariga muvofiq berilgan GMP sifat sertifikatiga (yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti) ega 
bo'lgan xorijiy ishlab chiqaruvchilarning dori-darmonlari, tibbiy buyumlari va tibbiy asbob-
uskunalari ko'rsatkichlar bo'yicha nazorat qilinadi. " Ta'rif "," Qadoqlash "," Yorliqlash "va 
kerak bo'lsa 
- "Haqiqiylik". Ishlab chiqaruvchini tahlil qilish to'g'risidagi guvohnoma bo'lmasa yoki 
tahliliy pasportni taqdim etganda, normativ hujjatlarda ko'rsatilgan barcha ko'rsatkichlar 
uchun emas, barcha ko'rsatkichlar uchun dori-darmonlarni tahlil qilish amalga oshiriladi. 
Quyidagi ko'rsatkichlar barcha ko'rsatkichlar bo'yicha majburiy nazoratga olinadi: 
• dori vositalari, tibbiy buyumlar ishlab chiqarish va ishlab chiqarishda ishlatiladigan dorivor 
moddalar (moddalar); 

---

70 
• tegishli ro'yxatga rasman kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop dorilar (moddalar 
va doz shakllari); 
Anesteziya uchun dori-darmonlar, tibbiy vositalar (inhalatsiyani o'z ichiga olgan holda), 
kislorod va azot oksidi bundan mustasno; 
• rentgen kontrastli vositalar 
Agar tahlil natijalari ijobiy bo'lsa, sertifikatlashtirish organi dori vositalari, tibbiy 
buyumlar va tibbiy buyumlarning muvofiqlik sertifikatini rasmiylashtiradi, uni O'zbekiston 
Respublikasi Milliy sertifikatlashtirish tizimining Davlat reyestrida ro'yxatdan o'tkazadi va 
talabnoma beruvchiga beradi. 
Dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiy buyumlarning sifati normativ hujjatlar 
talablariga javob bermasa, sinov laboratoriyasi sinov xulosasi bilan hisobotni 
sertifikatlashtirish organiga yuboradi. Shu bilan birga, sertifikatlashtirish organi mos 
kelmaslik to'g'risida protokol tuzadi va 3 kun ichida etkazib beruvchiga (ishlab 
chiqaruvchiga), "O'zstandart" agentligiga, O'zbekiston Respublikasi bojxona organlariga va 
Dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiyot agentliklari ekspertizasi va standartlashtirish 
davlat markazining Davlat unitar korxonasi (bosh unitar korxonasi) ga farmatsevtika sanoatini 
rivojlantirish agentligi to'g'risida xabar beradi. O'zbekiston Respublikasi Sog'liqni saqlash 
vazirligi (bundan buyon matnda O'zbekiston Respublikasi Sog'liqni saqlash vazirligi 
huzuridagi Farmatsevtika sanoatini rivojlantirish agentligi faoliyatini tashkil etish to'g'risida 
NZRU-399, 2016 y.) 
Mahsulotni sertifikatlash jarayonining bosqichlari 
2.3.jadval 
 
Ariza 
Sertifikatlash organi 
Sinov 
Laboratoriya 
1. 
Sertifikatlash 
uchun 
murojaat
qilish 
2. 
Sertifikatlash 
uchun 
arizani 
ro'yxatdan o'tkazish, qaror qabul qilish 
va shartnomani imzolash, sertifikatlash 
sxemasini 
tanlash, 
arizachiga 
hujjatlarni taqdim etish 
3. 
Sinov laboratoriyasining 
ta'rifi; Shartnoma tuzish va 
imzolash; 
bilan ta'minlashsinov uchun 
zarur bo'lgan texnik hujjatlar 
va namunalar 
4. Kerakli sinov namunalarini olish. 
6. Mahsulotni sertifikatlash (agar 
tanlangan sertifikatlash sxemasida 
nazarda tutilgan bo'lsa). 
8. Muvofiqlik sertifikati va talabnoma 
beruvchiga muvofiqlik belgisidan 
foydalanish huquqini beradigan 
litsenziyani rasmiylashtirish va berish 
to'g'risida qaror qabul qilish
5. Kerakli testlarni tanlash 
namunalar. 
7. Kerakli testlarni o'tkazish 
va test bayonnomalarini 
tuzish 
9. 
Sertifikatlangan 
mahsulotlarni, idishlarni va 
ularga 
ilova 
qilinadigan 
hujjatlarni 
muvofiqlik 
belgisi bilan markalash 
10.Sertifikatlangan 
mahsulotlarni 
ishlab chiqish va boshqarish (agar 
ushbu tartib nazarda tutilgan bo'lsa) 
tanlangan sertifikatlash sxemasi
)
Sertifikatlash tartibi 
Bosqich nomi 
Mundarija 
Ijrochi 
Tugash bosqichi 
Sertifikatlashtirish 
organi deklaratsiya 
Talabnomani 
deklaratsiyalashni 
tahlil 
Tashkilot (ariza 
beruvchi)
Xom-ashyoni ekspertiza 
qilish uchun mutaxassis 

---

71 
- mahsulotni 
sertifikatlash 
uchun ariza qabul 
qiladi 
qilish 
tayinlash 
2. Xom ashyoni 
tekshirish
Xom-ashyo ekspertizasi, 
To'plash va tahlil qilish 
Sifat shakllanishi 
mahsulotni baholash 
post-ning mumkinligi 
keyingi bosqichlar 
sertifikatlash 
ishlab chiqarish
Vakolat 
sertifikatlash 
(vakolatli 
mutaxassis 
Vakolat 
sertifikatlash 
(vakolatli 
mutaxassis
Tarkibi 
Haqida xulosalar 
Texnik imkoniyatlar 
sertifikatlash 
ishlab chiqarish 
xulosa 
uchun shartnoma 
amalga oshirish 
sertifikatlash 
ishlab chiqarish
3.
Ishlab chiqarish 
tekshirish 
komissiyalari 
shakllantirish 
Bosh 
mutaxassisni 
tayinlash va 
Komissiya 
tarkibini 
tasdiqlash 
Sertifikatlash 
organi 
(vakolatli 
mutaxassis) 
Tozalash 
Tarkibi bo'yicha buyurtma 
komissiyalari 
4. Tarkibi 
Ish dasturi 
cheklar (yoki 
modelni qabul 
qilish 
dasturlar) 
Tartibga solish 
Ishlab chiqarishni va 
qoidalarni tekshirish 
ob'ektlari va tartiblari 
Qaror qabul qilish 
Vakolat 
sertifikatlash 
(vakolatli 
mutaxassis 
Qabul qilish 
dasturi 
cheklar 
ishlab chiqarish 
5.Ishlab chiqarish 
tekshiruvi 
Komissiyani 
shakllantirish, tekshirish 
rejasini 
tuzish, 
ishlab 
chiqarishni 
tekshirish, 
mahsulotni sertifikatlash 
imkoniyati 
to'g'risida 
qaror qabul qilish 
Vakolat 
sertifikatlash 
(vakolatli 
mutaxassis) 
Ishlab chiqarish tekshiruvi 
va natijalarga AKT tuzish 
6. Qaror qabul 
qilish 
tavsiyalar 
mahsulotni 
sertifikatlash va 
ishlab chiqarishni 
tekshirish 
natijasida 
hujjatlarni 
topshirish 
Sertifikatlash 
Vakolat 
sertifikatlash 
(vakolatli 
mutaxassis) 
Yo'nalish 
Tekshirish natijalari 
to'g'risidagi akt 
ishlab chiqarish 
Reestrning texnik 
markaziga sertifikat 
loyihasi 
7. Qabul qilish 
To'g'risida qarorlar 
sertifikatlash 
ishlab chiqarish 
Qaror qabul qilish, 
Ro'yxatdan o'tish 
to'g'risida sertifikat berish 
Texnik 
Ro'yxatdan 
o'tish markazi 
ariza beruvchi 
8.Tekshirish 
Tekshirish protseduralari 
Vakolat 
Tekshirish aktlari 

---

72 
Muvofiqlik sertifikatini berish va berish tartibi.Ariza beruvchi o'z mahsulotlarini 
tanlash va sinovdan o'tkazishda ishtirok etish huquqiga ega. Bundan tashqari, laboratoriyada 
maxfiylikni ta'minlash uchun choralar ko'rish kerak. "O'zstandart" agentligi tomonidan 
akkreditatsiyadan o'tgan O'zbekiston Respublikasi Sog'liqni saqlash vazirligining Davlat 
unitar korxonasi huzuridagi Dori vositalari, tibbiy buyumlar va MT larni standartlashtirish va 
sertifikatlash davlat ekspertiza markazining laboratoriyalari sinovlarning saqlanishi, 
saqlanishi, sifati va ishonchliligi uchun javobgardir. Sinov hisobotlari mas'ul mutaxassislar 
tomonidan imzolanadi va laboratoriya rahbari tomonidan tasdiqlanadi. 
Ariza 
beruvchi 
sertifikatlash 
organiga 
mahsulotni 
akkreditatsiyalangan 
laboratoriyalarda sinovdan o'tkazish uchun qo'shimcha hujjatlarni taqdim etishi mumkin. 
Agar mahsulotning individual parametrlari bo'yicha sinovlari turli sinov laboratoriyalarida 
o'tkazilgan bo'lsa, ijobiy sinov natijalariga ega bo'lgan barcha kerakli protokollarning 
mavjudligi mahsulotning belgilangan talablarga muvofiqligini ijobiy baholanadi. Majburiy 
sertifikatlanishi zarur bo'lgan import qilinadigan mahsulotlar uchun respublikada normativ 
hujjat bo'lmagan taqdirda, mahsulotning o'xshash turlariga muvofiqligi bo'yicha sifat va 
xavfsizlik nuqtai nazaridan sertifikatlashtirish sinovlari o'tkaziladi. 
Agar talabnoma beruvchi import qilinadigan mahsulotlar uchun zarur me'yoriy 
hujjatni yoki texnik xavfsizlik xususiyatlarini taqdim etmasa, ushbu mahsulotlarni 
sertifikatlash 
shunga 
o'xshash 
mahsulotlar 
uchun 
hujjatlarga 
muvofiq 
yoki 
identifikatsiyalangan gigienik sertifikat asosida (oziq-ovqat mahsulotlari va oziq-ovqat bilan 
aloqada bo'lgan mahsulotlar uchun) amalga oshiriladi. 
Laboratoriya sinovlarining salbiy natijalari, shuningdek to'liq bo'lmagan hujjatlar 
to'plamini taqdim etish muvofiqlik sertifikatini berishdan bosh tortish uchun asos bo'lib, 
sertifikatlashtirish organi talabnoma beruvchiga qonun hujjatlariga muvofiq emasligini yozma 
ravishda ma'lum qiladi. 
Xulosa berish rad etilganligi, ariza beruvchi tomonidan belgilangan tartibda shikoyat 
qilinishi mumkin. Taqdim etilgan hujjatlar va ijobiy sinov natijalari asosida sertifikatlashtirish 
organi ikki ish kuni ichida muvofiqlik sertifikatini rasmiylashtiradi. Muvofiqlik sertifikati 
import qilinadigan mahsulotlar uchun mahsulotning yaroqlilik muddati (kafolat muddati), va 
amal qilish muddati (kafolat muddati) bo'lmaganlar uchun - yaroqlilik muddati ko'rsatilmagan 
holda, ommaviy ishlab chiqarilgan mahsulotlar uchun - 3 yil. Ommaviy ishlab chiqarishga 
muvofiqlik sertifikatining amal qilish muddati davomida ishlab chiqarilgan mahsulotlar 
sertifikatlangan hisoblanadi 
Ommaviy ishlab chiqarilgan mahsulotga muvofiqlik sertifikatini berish uchun 
sertifikatlashtirish organi talabnoma beruvchida mahsulotning ommaviy ishlab chiqarilishini 
ta'minlash uchun shart-sharoitlar mavjud emasligini aniqlash uchun belgilangan tartibda 
ishlab chiqarish ob'ektlarida so'rov o'tkazadi. Tekshiruv natijalari bo'yicha muvofiqlik 
sertifikati berish to'g'risida qaror qabul qilishda foydalaniladigan dalolatnoma tuziladi. So'rov 
natijalari to'g'risidagi ma'lumot muvofiqlik sertifikatida keltirilgan. 
Tekshirish muddati ishlab chiqarish shakli va toifasiga qarab sinov uchun namunalar 
olingan kundan boshlab 10 ish kunidan oshmasligi kerak. Anketa amalda sarflangan vaqt 
uchun va belgilangan tartibda tasdiqlangan xarajatlarning hisob-kitobi bo'yicha olinadi. 
Muvofiqlik sertifikatini berish va berish muddati sertifikatlashtirish organi sinov natijalarini 
olgan kundan boshlab 5 ish kunidan oshmasligi kerak. 
Ommaviy ishlab chiqarilgan mahsulotga muvofiqlik sertifikatini bergan 
sertifikatlashtirish organi yiliga kamida bir marta sertifikatlangan mahsulotning sertifikatlash 
Boshqarish 
sertifikatlangan 
mahsulot 
Mahsulot sifatining 
barqarorligi 
sertifikatlash 
(vakolatli 
mutaxassis) 
Texnik 
Ro'yxatdan 
o'tish markazi 

---

73 
jarayonida belgilangan talablarga muvofiqligini tekshirish maqsadida inspeksiya nazorati 
o'tkazadi. 
Sertifikatlangan mahsulotni inspeksiya nazorati sertifikatlash organi tomonidan dori 
vositalari, tibbiy buyumlar va MT sertifikatlash paytida tasdiqlangan belgilangan talablarga 
muvofiqligini tasdiqlash uchun amalga oshiriladi. Sertifikatlangan dori vositalarini yiliga 
kamida bir marta tekshirishni o'tkazish chastotasi. Tekshiruv nazorati natijalariga ko'ra dori 
vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiy asbob-uskunalarni sertifikatlashtirish organi ushbu 
mahsulotlar uchun ilgari berilgan muvofiqlik sertifikatining amal qilishini to'xtatishi yoki 
bekor qilishi mumkin. 
Tekshirish nazorati natijalariga ko'ra muvofiqlik sertifikatining amal qilish muddati 
tasdiqlanishi yoki to'xtatilishi yoki belgilangan tartibda bekor qilinishi mumkin. 
Laboratoriya sinovlari uchun haq to'lash, muvofiqlik sertifikatini berish va berish tartibi, 
litsenziyalar chegirmalarining hajmi O'zstandart agentligining ko'rsatmalarida O'zbekiston 
Respublikasi Moliya vazirligi bilan kelishilgan holda belgilanadi.