O`ZBEKISTON RESPUBLIKASI SOG`LIQNI SAQLASH VAZIRLIGI
TOSHKENT FARMATSEVTIKA INSTITUTI
DORI VOSITALARINI STANDARTLASHTIRISH VA SIFAT MENEJMENTI
kafedrasi
GXP ASOSLARI fanidan
O`QUV-USLUBIY MAJMUA
Bilim sohasi:
500 000
- Sog‘liqni saqlash va ijtimoiy ta’minot
Ta’lim sohasi:
510 000
- Sog‘liqni saqlash
Ta’lim yo’nalishi: 5510500
- Farmatsiya (Farmatsiya turlari bo’yicha)
Toshkent – 2020
MUNDARIJA
I.
O`QUV MATERIALLARI
1.1. MA’RUZA MASHG‘ULOTLARI
MATERIALLARI
1.2. LABORATORIYA MASHG‘ULOTLARI MATERIALLARI
III.
MUSTAQIL TA`LIM MASHG`ULOTLARI
IV. GLOSSARIY
V.
ILOVALAR
5.1. Fan dasturi
5.2. Ishchi fan dasturi
5.3. Tarqatma
materiallar
5.4. Testlar
5.5. Baholash mezoni
VI. ADABIYOTLAR RO’YXATI
I.
O`QUV MATERIALLARI
1-MA`RUZA.
“GXP ASOSLARI” FANIGA KIRISH. DORI
VOSITALARINING SIFATINI TA’MINLASH KONSEPSIYASI, UNING
ASOSIY YO‘NALISHLARI VA BOSQICHLARI
Ma'ruza rejasi:
1.
“GXP asoslari”
faniga kirish
2. Dori vositalarining sifatini ta’minlash konsepsiyasi
3. Farmatsevtika sohasidagi sifat tizimi (FST)
4. Sifatni ta’minlovchi elementlar
5. Sifatni nazorat qilish bo‘limi (SNQB)
Tayanch so`z va iboralar: GXP, GCP, GPP, GLP, Sifat tizimi, Yaxshi
farmatsevtik amaliyot konsepsiyasi
GXP asoslari” faniga kirish.O‘zbekiston Respublikasida GMP qoidalarini tatbiq
etish bo‘yicha ishlar boshqa HD bilan bir vaqtda boshlandi va 1996 yilda halqaro,
regional va milliy talablar asosida milliy raxbariy hujjat RD Uz 19-01-96 tasdiqlandi.
Keyinchalik O‘zR farmatsetik ishlab chiqarish korxonalari sonining o‘sishi (140 tadan
oshdi) natijasida yangi hujjat ishlab chiqildi: GMP – soha standarti TSt 19-01:2003
“YAxshi ishlab chiqarish amaliyoti (GMP)”. O‘zR Prezidentining 2012 yil 26 martdagi
PQ -1731 qarori va VM ning 2012 yil 10 apreldagi 23-sonli bayonnomasida mamlakat
iqtisodiyotining farmatsevtik sektoridagi asosiy vazifalar va yo‘nalishlar belgilab
berildi. Unga ko‘ra mahalliy farmatsevtika ishlab chiqarish mahsulotlarini eksport
qilish potensialini kuchaytirish ko‘zda tutilgan. SHuningdek O‘zR SSV,
“Uzfarmsanoat”DAK va “Uzstandart”Agentligiga WHO GMP qoidalari asosida
mahalliy farmatsevtika ishlab chiqarish korxonalarining bosqichma – bosqich o‘tishi,
milliy standartlarni halqaro standartlar bilan uyg‘unlashtirish va sohani yuqori malakali
kadrlar bilan ta’minlash rejasini ishlab chiqish yuklatildi. Mazkur rejaning ijrosi
sifatida O‘zR SSV dori vositalari va tibbiy texnika sifatini nazorat qilish bosh
Boshqarmasi qoshida farmatsevtika sohasiga halqaro standartlarni joriy etishni
muvofiqlashtirish bo‘limi tashkil etildi. Ushbu bo‘lim VM ning 2014 yil 10 fevraldagi
12-sonli qarori 2.7. bandiga binoan farmatsevtik ishlab chiqarish korxonalarida
tasdiqlangan milliy standartlar GMP, GLP, GCP, GDP va GSP talablariga rioya
etilayotganligini inspeksiya qilish va mosligi to‘g‘risida sertifikatlar berish hamda
yuqorida qayd etilgan standartlar asosida milliy inspektorat tayyorlash bo‘yicha ma’sul
organ etib tayinlandi. Mazkur bo‘limga quyidagi vazifalar yuklatildi:
Хalqaro talablar asosida me’yoriy hujjatlarini takomillashtirish;
Farmatsevtik ishlab chiqarish korxonalariga halqaro standartlarni joriy etish
jarayonini tezlashtirish;
Mahalliy ishlab chiqaruvchilar sonini ko‘paytirish;
tasdiqlangan milliy standartlar GMP, GLP, GCP, GDP va GSP talablariga rioya
etilayotganligini inspeksiya qilish;