O’quv materiallar

ANTIBIOTIKLARNI BOSHQA DORI VOSITALARI BILAN BIRGA ISHLAB CHIQARISH IMKONIYATI.
Penitsilinlarni boshqa dori vositalaridan alohida ishlab chiqarish talabi ma’lumdir (p.p.3.6, 5.19 qism 1 qoida GMP Evrosoyuz).
Penitsillinlarni sefalosporinlardan alohida va ularni o‘z navbatida, boshqa dori vositalaridan alohida ishlab chiqarish zarurdir.
Kimyoviy strukturasining o‘xshashligi barcha β-laktamlar uchun bir xil ta’sir mexanizmini belgilab beradi (penitsillinlar, sefalosporinlar, karbapenemlar va monobaktamlar), hamda almashgan allergiyani - toshmadan tortib anafilaktik shokkni ham o‘z ichiga oladi. Bu o‘z navbatida barcha uskunani, ishlovchi personalni ajratishni va alohida havo haydash tizimini talab etadi.
GMP FDA (21CFR 211.176) ga muvofiq holda, almashgan kontaminatsiyani havfi yuzaga kelganda, dori vositasining barcha seriyalarida β-laktamlar borligini aniqlash uchun test o‘tkaziladi.
Antibiotiklarning boshqa guruxlari bo‘yicha (makrolidlar, xloramfenikol, tetratsiklinlar, aminoglikozidlar va b.q.), to‘g‘ridan-to‘g‘ri taqiqlash talablari yo‘qdir.
Biroq, makrolidlar bo‘yicha (klaritromitsin, eritromitsin, azitromitsin va roksitromitsin) ba’zi xavflar mavjud, bular parchalanishiga nisbatan bo‘lgan turg‘unlik va texnologik uskunalarni tozalash bo‘yicha murakkabliklardir.


MODIFIKATSIYALANGAN ANTIBIOTIKLARNI OLISH
Mutasintez – usuli ishlab chiqilgan bo‘lib, bu usul modifikatsiyalangan antibiotiklarni olishga yordam beradi.
Bunda mutant produtsentlar-shtammlari ishlatiladi, ularda o‘z navbatida antibiotik molekulasining ma’lum sohasining sintezi buzulgan bo‘ladi.
Funksional-faol antibiotikni biosintezi uchun kultivatsiyalash muhitiga shu sohalarning analoglari kiritiladi.
Patogen bakteriyalarning antibiotiklarga nisbatan turg‘unlikni ortishi natijasida antibiotiklarni antibakterial samarasini saqlab qolish maqsadida, antibiotiklar strukturasiga maxsus modifikatsiyalar kiritish usuli yaratildi.
Hozirgi vaqtda yarim sintetik antibiotiklar keng tarqalgandir, masalan ampitsillin, sefaleksin, metitsillin va b.q.