Литература для студентов фармацевтических институтов Технология лекарственных форм в двух томах том 2

13.3. МЕДИЦИНСКОЕ СТЕКЛО. ОПРЕДЕЛЕНИЕ ОСНОВНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА

Медицинское стекло - твердый раствор, полученный в результате охлаждения расплавленной смеси силикатов, оксидов металлов и солей. Наибольшую термическую и химическую устойчивость имеет кварцевое стекло, получаемое из кварцевого песка, который состоит из 95-98% кремния диоксида. Из такого стекла изготовить и запаять ампулу очень трудно, так как оно имеет высокую температуру плавления (1550-1800°С). Поэтому в его состав для понижения температуры плавления добавляют различные модификаторы: натрия и калия оксиды. Их введение резко уменьшает химическую устойчивость и может привести к получению растворимого или жидкого стекла - натрия или калия силикатов Na₂Si0₃, К₂SiO₃. Бытовое стекло получают сплавлением кварцевого песка, известняка, натрия карбоната или сульфата, при этом его сложный состав можно представить в виде Na₂OCaO · 6SiO₂. Применение этого стекла из-за низкой термической и химической стойкости ограничено изготовлением оконных стекол, бутылок и т. д. Повышения химической устойчивости добиваются введением алюминия и бора оксидов. В этом случае образуется качественно новый состав - алюмоборо-силикатное стекло с образованием сложных труднодиссоциируемых комплексов,- Добавление в состав магния оксидов в значительной мере увеличивает термическую устойчивость. Регулирование содержания бора, алюминия и магния оксидов повышает ударную прочность и снижает хрупкость стекла.
Основным сырьем для получения стекла являются: кварцевый песок (кремния диоксид) – SiO₂, нефелин- KNa₃ [AlSiO₄]₄, магнезит (магния карбонат) - MgCO₃, доломит (кальция и магния карбонат) - Ca↔Mg(CO₃)₂. натрия тетраборат - (Na₂В₄O₇), кислота борная - Н₃ВО₃, известняк (кальция карбонат) – СаСО₃, поташ (калия карбонат) - К₂СО₃, сода кальцинированная (натрия карбонат) - Nа₂СО₃, натрия сульфат - Na₂SO₄.
Изменяя состав компонентов и их концентрацию, можно получить стекло с заданными свойствами.
К стеклу для ампул предъявляются следующие требования: прозрачность - для визуального н оптического контроля на отсутствие механических включений; бесцветность - позволяет обнаруживать, кроме механических включений, изменение цвета раствора; легкоплавкость - необходима для запайки ампул (наполненных раствором) при сравнительно невысокой температуре во избежание его нагревания; термическая устойчивость - способность стекла не разрушаться при резких колебаниях температуры, например, выдерживать тепловую стерилизацию; химическая устойчивость, гарантирующая сохранность лекарственного вещества и других компонентов препарата; механическая прочность - для выдерживания нагрузок при обработке ампул в процессе производства, транспортировке и хранении. Последнее требование должно сочетаться с необходимой хрупкостью для легкого вскрытия капилляра ампул.
В таблице 13.2 приводится состав марок медицинского стекла разного назначения. НС-3 - нейтральное стекло для изготовления ампул и флаконов для растворов веществ, подвергающихся гидролизу, окислению и т.д. (например, растворы солей алкалоидов). НС-1 - нейтральное стекло для ампулирования менее чувствительных к щелочам лекарственных веществ (растворы натрия хлорида, магнезии сульфата, кальция хлорида и др.). СНС-1 - светозащитное нейтральное стекло для изготовления ампул с растворами светочувствительных веществ. АБ-1-щелочное (ампульное безборное) стекло для ампул и флаконов, содержащих устойчивые в масляных растворах вещества, так как в этом случае выщелачивание практически не происходит. ХТ-1 - химически и термически стойкое стекло для изготовления шприцев, бутылок для хранения крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. iHTO - медицинское тарное обесцвеченное стекло для изготовления флаконов, банок и предметов ухода за больными. ОС, ОС-1 -оранжевое тарное - для изготовления флаконов и банок. НС-2, НС-2А - нейтральное - для изготовления флаконов для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов и аэрозольных баллонов.

Таблица 13.2. Марки и состав медицинского сиекла