I. Обзор литературы

2.4.7. Статистическая обработка
Статистическая обработка полученных результатов клинических исследований проводилась методом вариационной статистики с использованием пакета при­клад­ных программ Statistica- 6 и Microsoft Excel 2007 for Windows. В ходе исследования определяли основные статистические характеристики: среднее (М), ошибка среднего (m) и стандартное отклонение (SD), при этом количественные значения представляли в виде M±m. Качественные переменные описывали абсолютными и относительными величинами (%). Достоверность различий средних величин оценивались с помощью параметрического критерия Стьюдента для зависимых и независимых выборок в случае их нормального распределения, в противном случае- непараметрического критерия Вилкоксона. Достоверность различий считали при р<0,05.
Для определения силы связи между показателями использовали корреляционный, однофакторный и многофакторный дисперсионный и регрессионный анализы. Также использовались коэффициенты линейной корреляции Пирсона χ² и непараметрический коэффициент ранговой корреляции Спирмена. Достоверность различий между группами оценивали с помощью критерия Манна – Уитни.
Все исследования были выполнены в соответствии со стандартами надлежащей клинической практики (Good Clinical Practice) и принципами Хельсинской Декларации. Протокол исследования был одобрен Этическим комитетом всех участвующих клинических центров. До включения в исследование у всех участников было получено письменное информированное согласие.


Выводы по II главе
400 обследованных больных включали 95 больных АГ, 99 больных АГ+ОЖ и 206 больных МС. Среди всех больных преобладали женщины (65,0%), в группе МС – 63,6%; преобладал возраст больных 50-59 лет (45,0%), в группе МС – 45,1%; длительность заболевания >10 лет (38,5%), в группе МС – 36,9%. Этиологическими факторами МС являлись: ожирение (41,0%), алиментарный фактор (27,8%), наследственность (20,0%), гиподинамия (11,2%).
Взаимосвязь клинических компонентов заболевания была следующей. Антропометрические показатели составили: ИМТ максимально увеличен в группе МС (37,90±3,63 кг/м²), как и ОТ (103,09±10,68 см). По степени ожирения средний показатель был наиболее высокий в группе МС (ожирение II ст. -42,4%). Уровень АД был максимально повышен в группе МС: САД - 161,82±12,37 мм рт.ст., ДАД – 101,94±9,47 мм рт.ст. В группе МС у 19,4% больных диагностирована НТГ, у 68,0 % - СД 2 типа. СД 2 типа был в состоянии компенсации у 29,3%, субкомпенсации – у 40,7%, декомпенсации – у 30,0% больных.
Клиническая манифестация МС имеет 7 вариантов, которые были объединены в 3 группы: 1. АО+АГ+ ДЛП; 2. АО+АГ+ НТГ; 3. АО+АГ+ ДЛП+НТГ. Также выявлены группы риска больных, у которых вероятность МС достаточно высока. Это: 1. Больные с умеренной АГ>5 лет; 2. Больные с НТГ; 3. Лица с ожирением или сочетание избыточной массы тела с АО; 4. Пациенты, страдающие стенокардией напряжения, ХСН, вследствие перенесенного ИМ.
Больным МС проведено патогенетическое лечение основных компонентов заболевания: АГ – комбинированная терапия с включением антигипертензивных препаратов групп БРАII (валсартан) и агонистов I₁- имидазолиновых рецепторов (моксонидин); ожирения - противоадипозного препарата (орлистат) и ДЛП - статина 4 генерации (розувастатин).
Предложенные лабораторно-инструментальные методы исследования проведены на современном уровне развития медицинской науки и отражают все звенья патогенеза МС – нейрогуморальные изменения, липидный профиль и окислительный стресс, состояние жировой ткани, системный воспалительный процесс, состояние эндотелия и ремоделирование ССС. Обработка результатов исследования проведена современными статистическими методами. Обследования больных проведены с их письменного согласия и в соответствии с принципами Хельсинской Декларации.