“gxp asoslari” Fani 5-ma’ruza mashg’uloti ma’ruzachi

Правила
GMP WHO
Правила надлежащей работы национальных лабораторий контроля качества (TRS 902)
Правила надлежащего производства стерильных лекарственных средств (TRS 902)
Система качества национальных инспекторатов GMP (TRS 902)
Требования к материалам упаковки фармацевтической продукции (TRS 902)
Правила надлежащего производства радиофармацевтической продукции (TRS 908)
Отчет инспектора (TRS 908)
Анализ рисков и критические контрольные точки (НАССР) методология для фармации (TRS 908)
Валидация (TRS 937)
GMP сертификатига эга корхоналар

№	Корхоналар номи
1	СП ООО «Jurabek Laboratories»
2	СП ООО «NOVOPHARMA PLUS»
3	ООО «Dentafill plus»
4	ДХО «NIKAFARM»
5	СП "UzGerMedPharm"
6	СП ООО «REMEDY GROUP»
7	СП ООО «Ремеди»

GMP КОИДАЛАРИ. СИФАТНИ БОШКАРИШ ТИЗИМИ ТАРКИБИ.

Обеспечение качества
Соблюдение требований GMP
Контроль качества
Обзор качества продукции
Управление рисками для качества

СИФАТНИ БОШКАРИШ ПРИНЦИПЛАРИ

• Ишлаб чикариш лицензияси эгаси ДВ шундай ишлаб чикариши керакки, ДВ белигиланганлиги, кайд этиш хужжатлари талабларига жавоб бериши ва хавфсизлиги, сифати ва самарадорлиги талаблари пастлиги туфайли истеъмолчига хавф тугдирмаслиги лозим
• Сифатни таъминлаш масаласи корхона рахбарияти, хар бир булимда ишлайтиган ходимлар, хамда махсулот етказиб берувчилар ва дистрибюторларнинг умумий асосий вазифасидир
• Яхши ишлаб чикариш амалиёти ва тегишли сифат назорати тизими жорий этилган, хар тамонлама ишлаб чикилган ва тугри фаолият курсатувчи сифатни таъминлаш тизими булиши лозим. Сифат тизими тулик хужжатланган ва самарадорлиги текширилган булиши керак
• Сифатни таъминлаш тизимининг барча кисмлари урнатилган тартибда малакали ходимлар, керакли микдорда зарур хоналар, ускуналар ва техник воситалар билан таъминланган булиши керак