Gmp курси бўйича имтихон саволлари Рекламация атамаси нимани англатади?

GMP курси бўйича имтихон саволлари

1. 
   "Рекламация» атамаси нимани англатади?
   
2. 
   « Маркировка» атамаси нимани англатади?
   
3. 
   «Аутсорсинг» атамаси нимани англатади?
   
4. 
   «Валидация» сўзининг маъноси?
   
5. 
   «Валидация» сўзининг маъноси?
   
6. 
   «Мувофиқлик белгиси»га таъриф беринг.
   
7. 
   GMP талабларига мувофиқ қайси ходимларга ҳужжатлар билан ишлашга имкон берилади?
   
8. 
   GMP стандартида рекламацияга таалуқли қандай талаблар белгиланган?
   
9. 
   GMP талабларига мувофиқ ҳужжатларга бўлган талаблар қандай?
   
10. 
    GMP тизимида “баённома” нимани англатади?
    
11. 
    GMP тизимида “шартнома (контракт) асосида бажариладиган ишлар” тушунчаси нимани англатади?
    
12. 
    GMP тизимида аутсорсинг талабларининг қандай тамойиллари кўзда тутилган?
    
13. 
    GMP тизмида « СОП» нимани англатади?
    
14. 
    GxP стандартларини жорий этишдан асосий мақсад нима?
    
15. 
    GxP тизими қандай босқичларни ўз ичига олади?
    
16. 
    GxP тизимида яхши фармацевтика амалиётларининг тўғри кетма-кетлигини кўрсатинг:
    
17. 
    SOP қандай ҳужжат хисобланади?
    
18. 
    Бино ва хоналарга қандай талаблар белгиланган?
    
19. 
    Бир ёки бир қатор технологик жараёнларда кетма-кетлик билан махсулотнинг бир хиллигини таъминланган холда хом ашёга ишлов бериш асосида олинадиган маҳсулотнинг муайян миқдори нима деб аталади?
    
20. 
    Бирламчи ўрам бу- ...
    
21. 
    Ваколатли шахснинг асосий вазифаси нимадан иборат?
    
22. 
    Дори воситаларини ишлаб чиқариш ва сифатини назорат қилиш, шунингдек, фаол фармацевтик моддалар ва айрим турдаги тиббий маҳсулотлар ишлаб чиқариш учун махсус талабларни белгиловчи халқаро стандарт
    
23. 
    Дори воситаларининг соғлиқ ва атроф-муҳит хавфсизлигига боғлиқ клиникагача бўлган изланишларини амалга ошириш учун ташкилий жараёнлар ва шароитларни ўз ичига олган сифат тизими
    
24. 
    Дори воситаларининг турли серия/партияларини, ҳар хил турларини аралаштириш ёки сақлаш, ташиш ва сотиш пайтида бир турдаги маҳсулотнинг бошқа турдагиси билан алмашиб қолиши
    
25. 
    Дори воситасининг қалбакилаштирилишига қандай омиллар таъсир кўрсатади?
    
26. 
    Зарарни ёки ушбу зарарнинг жиддийлигини камайтириш чоралари қандай номланади?
    
27. 
    Иккиламчи ўрам бу-...
    
28. 
    Инсон иштирокидаги тадқиқотларни ўтказиш, бажариш ва ҳисоботларни тақдим этиш қоидаларини тавсифлайдиган илмий изланишлар ва аҳлоқ меъёрларини ўз ичига олган стандарт
    
29. 
    Ишлаб чиқаришнинг барча босқичларидан ўтган, шу жумладан, якуний ўрамга жойланган дори препарати.
    
30. 
    Карантин (quarantine) бу-......?
    
31. 
    Контаминация турлари тўғри кўрсатилган жавобни белгиланг:
    
32. 
    Қайд хужжатларига қандай хужжатлар киради?
    
33. 
    Қайд ҳужжатларига қандай ҳужжатлар тегишли?
    
34. 
    Қайси жавобда GMP қоидалари асосий талабларининг рўйхати тўғри кўрсатилган?
    
35. 
    Қайси жавобда GMP қоидалари асосий талабларнинг рўйхати тўғри кўрсатилган?
    
36. 
    Қайси ҳужжатда ишлатилиши керак бўлган барча хом ашёларнинг миқдори кўрсатилган ҳолдаги рўйхати, шунингдек технологик жараён пайтида йўқотилиши мумкин бўлган ҳар қандай моддалар кўрсатилади?
    
37. 
    Қалбакилаштирилган дори воситаси бу-...
    
38. 
    Қалбакилаштирилган дори воситаси бу-....
    
39. 
    Қандай дори воситалари “плацебо” деб аталади?
    
40. 
    Қандай ҳолатларда сифатни назорат қилиш аутсорсингга ўтказилади?
    
41. 
    Маҳсулотни “қайтиб йиғиб олиш”деганда нимани тушунасиз?
    
42. 
    Риск (хатар) ва унга тегишли маълумотларни умумий баҳолаш, назорат қилиш, таҳлил қилиш мақсадида методикалар ва қоидаларни қўллаш, сифатни бошқариш сиёсатини мунтазам равишда амалга ошириш
    
43. 
    Спецификация- бу нима?
    
44. 
    Спецификацияларда қандай маълумотлар келтирилади?
    
45. 
    Стандарт намуна қандай тайёрланади?
    
46. 
    Тайёр махсулот учун спецификацияда нима кўрсатилади?
    
47. 
    Тайёр маҳсулот деб нимага айтилади?
    
48. 
    Таъминотчининг малакасини бахолаш бўйича хужжатли текшириш қандай амалга оширилади?
    
49. 
    Таъминотчининг малакасини бахолаш қандай усуллар билан амалга оширилади?
    
50. 
    Тўқнаш контаминация ...
    
51. 
    Ўз-ўзини инспекциялаш объектларига нима киради?
    
52. 
    Ўраб-жойлаш бўйича жараёнларни бошлаш олдидан қандай чоралар кўрилиши лозим?
    
53. 
    Ўров материали бу-...
    
54. 
    Фаол фармацевтик ингредиент (ФФИ) бу-...
    
55. 
    Фармацевтика бозорига қалбакилаштирилган махсулотлар еириб келиши оқибатида қандай кўнглисиз ҳодисалар кузатилиши мумкин?
    
56. 
    Фармацевтика маҳсулотларини тўғри сақлаш ва ташиш учун мўлжалланган чора-тадбирлар мажмуини белгиловчи халқаро стандарт
    
57. 
    Хавф аҳамиятининг миқдорий ва сифат кўрсаткичлари фойдаланиб, ушбу хавф мезонлари билан кутилаётган хавфни таққослаш
    
58. 
    Хом ашё ёки маҳсулотнинг бошқа хом ашё, маҳсулотлар, микроорганизмлар ва ёт моддалар билан ифлосланиши нима дейилади?
    
59. 
    Яхши амалиёт тамойилларига мувофиқ муайян услуб, жараён, ускуна, фаолият ёки тизимни кутилган натижаларга олиб боришни исботлайдиган ҳаракатлар нима дейилади?
    
60. 
    Яхши ишлаб чиқариш амалиёти тамойилларига мувофиқ муайян услуб, жараён, ускуна, фаолият ёки тизимни кутилган натижаларга олиб боришни исботлайдиган ҳаракатлар нима дейилади?