Farmatsevtika ishini tashkil

Texnik nazorat tizimi 
ishlab chiqarish jarayonining ajralmas 
qismi hisoblanadi (nazorat obyektlari, nazorat jarayonlari va ulaming 
tartibi, ish joyining texnik jihozlanishi, nazorat usullari, nazorat 
jarayonlarini mexanizatsiyalash va avtomatlashtirish vositalari) va 
bu jarayon korxonaning texnik nazorat boMimi (TNB) tom onidan 
amalga oshiriladi. Korxona texnik nazorat boMimining asosiy vazifasi 
korxona tom onidan sifat standartlari talablariga javob bermaydigan 
mahsulot ishlab chiqarilishining oldini olish hisoblanadi.
Shuningdek, bu boMim ishlab chiqarishda tartib-intizom ni 
m ustahkam lash va ishlab chiqarishning b archa b o ‘g ‘inlarida 
m ahsulot sifatiga nisbatan mas’uliyatni oshirish kabi vazifalam i 
ham bajaradi. TN B tuzilishi va shtatlar soni ishlab chiqarish 
xususiyati, hajmi va nazorat jarayonlarining murakkabligidan kelib 
chiqib belgilanadi va tashkilot rahbari tom onidan tasdiqlanadi. 
Korxona boMimlari va sexlarining m ahsulot texnik nazorati bilan 
shug'ullanadigan barcha xodimlari TN B tarkibiga kiradi.
Farm atsevtik korxonada sifatsiz m ahsulot ishlab chiqarilsa, 
javobgarlik korxona rahbariyati va shunday m ahsulot chiqishiga 
aybdor boMgan sex rahbar (shu ju m lad an TN B xodim )lariga 
yuklatiladi.
K orxona fa q a t'T N B qabul qilgan m ahsulotnigina sotishi 
mumkin. M ahsulotga ayni shu m ahsulot belgilangan talablarga
128

---

javob berishini tasdiqlovchi analitik pasport yoki boshqa hujjat 
rasmiylashtirilgan b o ‘lishi shart.
Mahsulot sifatini nazorat qilovchi ishlab chiqarish labora­
toriyasi. 
Odatda, bu laboratoriya m a’lum bir farmatsevtik ishlab 
chiqarish korxonalariga keltirilayotgan substansiya va boshqa xom- 
ashyolar sifatini nazorat qilish, shu korxonada dori vositasi ishlab 
chiqarishning oraliq va oxiigi bosqichlarida sifat nazoratini amalga 
oshirish kabi vazifalar yuklatilgan holda tashkil etiladi. Ishlab chiqa­
rish laboratoriyasi laboratoriya sinovlari bilan birgalikda, mahsulot 
sifatiga aloqador barcha masalalar bilan bogMiq faoliyatni amalga 
oshiradi.
Ularga namuna olish, spesifikatsiyalar va sinovlar o ‘tkazish bilan 
bogMiq tadbirlar, sotuvlar uchun ruxsatnomalami rasmiylashtirish, 
hujjatlashtirish va berishni tashkil qilish kabi tadbirlar kiradi. Bu 
hujjatlar zarur tekshiruvlar haqiqatan o‘tkazilganligini, sifati qoniqarli, 
deb topilmagunga qadar boshlangMch xomashyo hamda materiallar 
ishlatish uchun ruxsat berilmaganligini, tayyor mahsulot esa sotish 
va yetkazib berish uchun ruxsat berilmaganligini kafolatlaydi.
H ar bir farmatsevtik korxona o‘z tuzilm asida sifatni nazorat 
qiluvchi ishlab chiqarish laboratoriyasiga ega boMishi kerak. Sifat 
nazorati texnologik jarayonlar (ishlab chiqarish) dan mustaqil 
ravishda faoliyat yuritishi zarurdir. Ishlab chiqarish laboratoriyasi 
korxonaning boshqa boMimlardan m ustaqil boMishi, malakali va 
yetarli bilimga ega boMgan shaxs rahbarligi ostida va sinov markazi 
sifatida vakolatlagan holda ish yuritishi Jcerak.
Laboratoriyaning jihozlanishi, shuningdek, tuzilishi va shtatlar 
sonini belgilash uchun ishlab chiqarish xususiyati, hajmi ham da 
nazorat jarayonlarining m urakkabligini hisobga olingan holda 
amalga oshiriladi. Ishlab chiqarish zaruriyati va bajariladigan ish 
turidan kelib chiqqan holda ishlab chiqarish laboratoriyasi barcha 
zarur xonalarga ega boMishi kerak. K orxona tom onidan ishlab 
chiqariladigan barcha m ahsulotlam ing sifatli nazoratini amalga 
oshirish uchun laboratoriyada belgilangan tartibga ko‘ra zarur 
x o n a la m in g (kim yoviy n a z o ra t boM im i, m ik ro b io lo g ik va 
farmakologik boMimlar) boMishi talab qilinadi.
129

---

7.6. 
FARMATSEVTIK MAHSULOTLARNI 
SERTIFIKATLASHTIRISH VA SIFATINING BOSHQARISH
TIZIMI