Farmatsevtika ishini tashkil

Dori vositalarining sifat standarti 
— dori vositalarining nazorat 
usullari va m e’yoriy ko‘rsatkichlari ro ‘yxatini o ‘z ichiga olgan 
m e’yoriy hujjatdir.
Dori vositalariga qo ‘yiladigan talablarni belgilovchi dori 
vositalarining sifat standartlari quyidagi toifalarga boMinadi:
— Dori vositalari sifatining Davlat standartlari;
— Konkret korxona dori vositasining Korxona farmakopeya 
maqolasi.
Dori vositalari sifatining Davlat standartlariga quyidagilar 
kiradi:
— Umumiy farmakopeya maqolasi.
— Vaqtincha farmakopeya maqolasi.
— Farmakopeya maqolasi.
Dori vositalarining sifat standartlari sifatli, samarali va xavfsiz 
dori vositalarini yaratish ham da ishlab chiqarilishini ta ’minlashi 
lozim. Dori vositalari sifat standartlari tibbiyot, farmatsevtika 
fanlarining yangi yutuqlarini hisobga olgan holda belgilangan 
muddatlarda qayta ko'rib chiqiladi.
Umumiy farmakopeya maqolasi (UFM) 
aniq dori shakli 
uchun m e’yoriy ko‘rsatkichlar ro ‘yxatini yoki sinovning umumiy 
usullarini keltirib, dori v o sitalarin in g fizik, fizik-kim yoviy,
121

---

kimyoviy, biokimyoviy, biologik, mikrobiologik tahlil usullari 
ta ’rifmi, tahlilda qo ‘llanadigan reaktivlar, titrlangan eritm alar, 
indikatorlarga bo ‘lgan talablam i o ‘z ichiga oladi.
Farmakopeya maqolasi 
(F M ) do ri vositasiga (x alq aro
p atentlanm agan nom li) ishlab chiqiladi va am aldagi farm a- 
kopeyaning talablariga mos sifat nazoratining majburiy ko‘rsat- 
kichlari ro'yxati va usullarini (uning dori shaklini hisobga olgan 
holda) o ‘z ichiga oladi.
Umumiy farmakopeya maqolalari va farmakopeya maqolalari, 
odatda, 5 yildan so‘ng qayta ko'rib chiqiladi va qayta ishlanadi, 
vaqtincha farmakopeya maqolasi esa 3 yildan oshmagan m uddatda 
qayta ishlanadi.
Original (patentlangan) dori vositasiga patent himoyasining 
ta ’sir m uddati davomida farmakopeya maqolasini ishlab chiqish va 
uni D avlat Farm akopeyasiga kiritish faqat p a te n t m u d d ati 
tugagandan so‘ng yoki dori vositasini yaratuvchi tashkilot bilan 
kelishilgan holda amalga oshiriladi.
Um um iy farmakopeya maqolalari va farmakopeya maqolalari 
0 ‘zbekiston Respubiikasi Davlat farmakopeyasini tashkil etadi. 
Davlat Farmakopeyasi 0 ‘zbekiston Respubiikasi SSV Farmakopeya 
qo‘mitasi tom onidan nashr qilinadi.