Тошкент кимё-технология институти “Менежмент ва касб-таълим” факультети

Ҳужжатларни бошқариш

Барча турдаги ҳужжатлар тузилиши ва уларга риоя қилиниши керак. Талаблар ҳар хил турдаги ахборот воситаларидаги ҳужжатларнинг барча шаклларига бирдек қўлланилади. Тушунарли, тўғри ҳужжатлаштирилган, тасдиқланган ва этарли даражада назорат қилинадиган кенг қамровли ҳужжатлар тизими бўлиши керак. Ҳужжатлар аралаш шаклларда бўлиши мумкин, масалан, баъзи элементлар электрон, бошқалари эса қоғозда. Асл ҳужжатлар, расмий нусхалар, маълумотларни қайта ишлаш ва ёзувлар аралаш ва тенг тизимлар учун алоқалар ва назорат ўрнатилиши керак. Шаблонлар, шакллар ва асосий ҳужжатлар каби электрон ҳужжатлар учун тегишли назоратни ўрнатиш керак. Сақлаш даврида ёзувларнинг яхлитлигини таъминлаш учун тегишли назоратни амалга ошириш керак.

Ҳужжатлар пухта ишлаб чиқилиши, тайёрланиши, келишилиши ва тарқатилиши керак. Турига қараб, улар текширилаётган маҳсулот спецификациясининг тегишли қисмлари, рўйхатга олиш файли, шунингдек ишлаб чиқариш лицензиясини олиш учун тақдим этиладиган ҳужжатлар талабларига жавоб бериши керак. Иш ҳужжатларини олиш мақсадида асл ҳужжатлардан нусха кўчириш ҳар қандай нусха кўчириш хатоларига йўл қўймаслиги керак.
Норматив ҳужжатлар имзолаш ҳуқуқига эга бўлган шахслар томонидан тасдиқланиши ва имзоланган сана кўрсатилиши керак. Ҳужжатларнинг мазмуни аниқ бўлиши керак; ҳужжатлар ягона белгиланиши керак. Амал қилиш санаси аниқланиши керак.
Норматив ҳужжатлар уларни текширишни осонлаштирадиган мантиқий тузилишга эга бўлиши керак. Ҳужжатларни тақдим этиш услуби улардан фойдаланиш мақсадига мос келиши керак. Стандарт операцион тартиб-қоидалар, иш кўрсатмалари ва тартиб-қоидалари уларга риоя қилишни талаб қиладиган форматда ёзилиши керак.
Сифат менежменти тизимидаги ҳужжатлар мунтазам равишда кўриб чиқилиши ва янгиланиши керак, бундан мустасно.

Ҳужжат тиббиёт эҳтиёжидаги дори воситаларини ишлаб чиқариш, ҳамда сифатини назорат қилиш бўйича қоида ва талабларни ўз ичига олган мажмуадан иборат. Унинг қоидалари шунингдек, тайсёр дори воситалари ишлаб чиқариш учун зарур бўлган дори моддаларининг охириги босқичига ҳам тааллуқлидир.

Дори воситаларини ишлаб чиқаришга ва уларнинг айрим гуруҳларига қўйиладиган талаблар махсус меъёрий хужжатларда тўла акс эттирилган бўлиши керак.
Ушбу соҳавий стандарт қайси идорага ва мулкчиликнинг қайси шаклига мансублигидан қатъий назар, дори ишлаб чиқарувчи барча корхона ва ташкилотларга бажариш учун мажбурий.
Ушбу ҳужжат қуйидаги асосий бўлимларни ўз ичига олдаи: атамашунослик, сифатни бошқариш, ходимлар, бино ва хоналар, жиҳозлар, ишлаб чиқариш жараёни, хужжатлар, валидатция, реклама ва бозор, тақриз, ўз-ўзини текшириш. Ҳужжатларнинг охириги икки бўлими биринчи марта киритилиб, “Сифатни бошқариш”, “Бино ва хоналар”, “Ишлаб чиқариш жараёни”, “Хужжатлар” бўлимлари эса қайта ишланган.