Ускуналар
Ишлаб чиқариш ускунасини лойиҳалаш, ўрнатиш ва техник хизмат кўрсатиш унинг мақсадига мос келиши керак.
Ускунани таъмирлаш ва таъмирлаш ишлари маҳсулот сифатига ҳеч қандай хавф туғдирмаслиги керак.
Ишлаб чиқариш ускунасининг дизайни шундай бўлиши керакки, уни осонгина ва яхшилаб тозалаш мумкин. Тозалаш батафсил ёзма кўрсатмаларга мувофиқ амалга оширилиши керак; Ускунани фақат тоза ва қуруқ ҳолатда сақлаш керак.
Ювиш ва тозалаш ускуналари ифлосланиш манбасига айланмайдиган тарзда танланиши ва ишлатилиши керак.
Ускунани хато ёки ифлосланиш хавфи бўлмаган тарзда ўрнатиш керак.
Ишлаб чиқариш ускуналари маҳсулотга ҳеч қандай хавф туғдирмаслиги керак. Маҳсулот билан алоқа қиладиган ишлаб чиқариш ускунасининг қисмлари у билан реаксияга киришмаслиги, моддаларни чиқармаслиги ёки ўзлаштирмаслиги керак, бу маҳсулот сифатига таъсир қилиши ва шу билан ҳар қандай хавф туғдириши мумкин.
Тарозилар ва бошқа ўлчов воситаларининг аниқлиги ва ишлаш диапазони улар қўлланиладиган ишлаб чиқариш ва назорат операцияларига мос келиши керак.
Тарозилар ва бошқа ўлчов воситаларини, қайд этиш ва назорат қилиш асбобларини калибрлаш ва текшириш тегишли усуллар билан мунтазам равишда амалга оширилиши керак. Бундай тестларнинг ёзувлари тузилиши ва сақланиши керак.
Стационар қувурларни улар орқали ўтадиган моддалар ва агар керак бўлса, оқим йўналиши аниқ белгиланиши керак.
Тозаланган сув қувурлари, инъэкция учун сув (дистилланган, деионизацияланган) ва керак бўлганда бошқа сувлар микробиал ифлосланиш чегаралари ва агар улар ошиб кетган бўлса, кўрсатиладиган чоралар кўрсатилган ёзма кўрсатмаларга мувофиқ тозаланиши керак.
Иложи бўлса, нуқсонли ускуналар ишлаб чиқариш майдонларидан ва сифат назорати зоналаридан олиб ташланиши ёки ҳеч бўлмаганда нуқсонли деб аниқ белгиланиши керак.
Ҳужжатлар
Тегишли ҳужжатлар сифатни таъминлаш тизимининг ажралмас қисми бўлиб, ушбу Қоидаларга мувофиқ фаолиятнинг асосий элементи ҳисобланади. Ишлаб чиқарувчининг сифат менежменти тизимида ишлатиладиган ҳужжатлар ва оммавий ахборот воситаларининг ҳар хил турлари аниқ кўрсатилиши керак. Ҳужжатлар мумкин
турли шаклларда, жумладан қоғоз, электрон ёки фотографик воситаларда мавжуд. Амалдаги ҳужжатлаштириш тизимининг асосий мақсади дори воситалари сифатининг барча жиҳатларига бевосита ёки билвосита таъсир кўрсатиши мумкин бўлган барча фаолиятни яратиш, бошқариш, назорат қилиш ва қайд этишдан иборат бўлиши керак. Турли жараёнларни тўғри ҳужжатлаштириш ва ҳар қандай кузатувларни баҳолашдан ташқари, сифат менежменти тизими этарли кўрсатмалар бериши керак. Ушбу йўриқномалар талабларни умумий тушунишга ёрдам беради, шунда уларга изчил мувофиқлик кўрсатилиши мумкин.
Ушбу Қоидаларнинг талабларини бажариш ва уларнинг мувофиқлигини рўйхатдан ўтказиш учун ҳужжатларнинг иккита асосий тури мавжуд: меъёрий - кўрсатмалар (кўрсатмалар, талаблар) ва рўйхатга олиш.
- қайдлар/ҳисоботлар. Ҳужжат турига қараб тегишли ҳужжатларни расмийлаштириш усуллари қўлланилиши керак.
Ҳужжатларнинг тўғрилиги, яхлитлиги, фойдаланиш мумкинлиги ва тушунарлилигини таъминлаш учун тегишли назоратни ўрнатиш керак. Норматив ҳужжатлар ёзма шаклда бўлиши керак ва хатолар бўлмаслиги керак. “Ёзма шаклда” атамаси маʼлумотларни оʻқилиши мумкин боʻлган шаклда олиш мумкин боʻлган ахборот ташувчисида ёзиб олинган ёки ҳужжатлаштирилган маʼнони англатади.
Do'stlaringiz bilan baham: |