Тошкент кимё-технология институти “Менежмент ва касб-таълим” факультети

МУНДАРИЖА

КИРИШ...............................................................................................................4


I-БОБ. Дори воситаларини сифатини таъминлашда жорий этиладиган халкаро стандартлар. GMP ва ISO стандартлари талаблари................6
1.1. Дори воситаларининг яхши ишлаб чикариш амалиети (GMP)...................................................................................................................7
1.2. Стандартлаш буйича халкаро ташкилот (ISO)………………………...10
1.3. Дори воситаларини сифатли ишлаб чикариш максадида ISO ва GMP жорий этишдан олдин уларнинг кийосий тахлили ва афзалликларини урганиш………………………………………………………………………..12
II-БОБ. Дори воситаларини учун GMP ва ISO стандартларини биргаликда жорий килишда корхона учун куйиладиган талаблар............................................................................................................16
2.1. Халкаро GMP ва ISO 9000 стандартлари буйича дори воситаларини ишлаб чикаришда куйиладиган талабларлар ва уларни амалиетга тадбик этилиши..............................................................................................................17
2.2. Дори воситарини сифатини таъминлаш.................................................48
2.3.Сифат назорати............................................................................................51
2.4.Валидация.....................................................................................................52
2.5. “Дори воситалари сифатини бошқариш ва сифат назорати”га нисбатан талаблар..............................................................................................................57
2.6.Дори ва ёрдамчи моддаларга нисбатан қўйилган талаблар........................
.............................................................................................................................59
2.7. Дори воситаларини қадоқлаш ва ўрашга нисбатан талаблар.....................
.............................................................................................................................64