|
Бинолар
Умумий талаблар
Биноларнинг иш муҳити, ишлаб чиқаришни ҳимоя қилиш бўйича барча чораларни ҳисобга олган ҳолда, материаллар ёки маҳсулотларнинг ифлосланиш хавфини минималлаштириши керак.
Таъмирлаш ва техник хизмат кўрсатиш маҳсулот сифатига ҳеч қандай хавф туғдирмаслиги учун биноларни эҳтиёткорлик билан сақлаш керак. Биноларни тозалаш ва керак бўлганда, батафсил ёзма кўрсатмаларга мувофиқ дезинфекция қилиш керак.
Ёритиш, ҳарорат, намлик ва вентиляция мос бўлиши ва дори воситаларини ишлаб чиқариш ва сақлаш вақтида ёки жиҳозларнинг тўғри ишлашига салбий таъсир кўрсатмаслиги керак (тўғридан-тўғри ёки билвосита).
Бинолар ҳашаротлар ёки ҳайвонларнинг кириб келишидан максимал даражада ҳимоя қиладиган тарзда лойиҳалаштирилиши ва жиҳозланиши керак.
Уларга кириш ҳуқуқига эга бўлмаган шахсларнинг биноларга киришига йўл қўймаслик чораларини кўриш керак. Ишлаб чиқариш, сақлаш ва сифат назорати жойлари уларда ишламайдиган ходимлар учун кириш жойи сифатида фойдаланилмаслиги керак.
Ишлаб чиқариш майдони
Ишлаб чиқариш объэктларини лойиҳалаш ва улардан фойдаланиш жараёнида барча дори воситаларининг ўзаро контаминациясининг олдини олиш керак. Ўзаро контаминацияни олдини олиш чоралари хавфларга мутаносиб бўлиши керак. Хатарларни баҳолаш ва бошқариш учун рискларни бошқариш тамойилларидан фойдаланиш керак.
сифат учун. Хавф даражасига қараб, айрим дори воситалари билан мумкин бўлган ўзаро контаминация хавфини назорат қилиш учун ишлаб чиқариш ва/ёки қадоқлаш операциялари учун махсус жиҳозлар ва жиҳозлар талаб қилиниши мумкин.
Агар доривор маҳсулот хавф туғдирса, ишлаб чиқариш жойларини ажратиш керак:
ташкилий ва/ёки техник чора-тадбирлар билан етарлича назорат қилиб бўлмайдиган ёки
Токсикологик баҳолашнинг илмий далиллари хавфни адекват назорат қилишни қўллаб-қувватламайди (масалан, бета-лактамлар каби аллерген потенциалга эга юқори сенсибилизация қилувчи материаллар) ёки
токсикологик баҳолаш натижасида олинган тегишли қолдиқ чегараларини тасдиқланган аналитик усул билан қониқарли тарзда аниқлаш мумкин эмас.
Биноларни режалаштириш қарорлари ишлаб чиқариш операцияларининг мантиқий кетма-кетлигига ва талаб қилинадиган тозалик даражаларига мос келиши афзалдир.
Иш жойлари ва ички сақлаш жойларининг жойлашуви жиҳозлар ва материалларнинг изчил ва мантиқий жойлашишини таъминлаши, турли дори воситалари ёки уларнинг таркибий қисмлари ўртасида чалкашлик хавфини минималлаштириш, ўзаро контаминациянинг йўқлигини таъминлаш ва ўтказиб юбориш ёки нотўғри бажариш хавфини минималлаштириш керак. ишлаб чиқариш ёки назорат қилишдаги ҳар қандай қадам.
Хом ашё ва бирламчи қадоқлаш материаллари, оралиқ маҳсулотлар ёки қуйма маҳсулотлар ишлаб чиқариш муҳитига таъсир қилганда, ички юзалар (деворлар, поллар ва шифтлар) силлиқ бўлиши керак, бўғинларда бўшлиқлар ва ёриқлар бўлмаслиги керак, улар заррачаларни чиқармаслиги керак. осон бўлиши ва самарали тозаланиши ва керак бўлганда дезинфекция қилиниши керак.
Қувурлар, ёритиш, вентиляция қурилмалари ва бошқа хизмат кўрсатиш тизимлари шундай лойиҳалаштирилиши ва жойлаштирилиши керакки, уларни тозалашни қийинлаштирадиган чуқурчалар бўлмайди. Иложи бўлса, техник хизмат кўрсатиш учун уларга кириш ишлаб чиқариш майдонларидан ташқарида бўлиши керак.
Канализация дренажларига уланиш нуқталари мос келадиган ўлчамларга эга бўлиши ва тескари оқимнинг олдини олиш учун қурилмалар билан жиҳозланган бўлиши керак. Иложи борича очиқ дренажлардан қочиш керак; лекин агар керак бўлса, улар тозалаш ва дезинфекцияни энгиллаштириш учун саёз бўлиши керак.
Ишлаб чиқариш жойлари самарали вентиляция қилиниши керак; улар ҳаво параметрларини назорат қилиш воситаларига эга бўлиши керак (шу жумладан
ҳарорат ва, агар керак бўлса, намлик ва филтрлаш) ишлов бериладиган маҳсулотга, амалга ошириладиган операцияга ва ишлаб чиқариш майдонига мос келади.
Хом ашёни тортиш одатда алоҳида, ажратилган хонада амалга оширилиши керак.
Чанг пайдо бўладиган жойларда (масалан, намуна олиш, тортиш, аралаштириш ва ишлаб чиқариш операциялари, қуруқ маҳсулотларни қадоқлаш), ўзаро ифлосланишнинг олдини олиш ва тозалашни осонлаштириш учун махсус эҳтиёт чораларини кўриш керак.
Фармацевтика қадоқлаш мосламалари аралашиш ёки ўзаро контаминацияни олдини олиш учун махсус мўлжалланган ва жойлаштирилиши керак.
Ишлаб чиқариш жойлари яхши ёритилган бўлиши керак, айниқса доимий визуал назорат амалга оширилади.
Жараён ичидаги назорат, агар бу жараён учун хавф туғдирмаса, ишлаб чиқариш ҳудудида амалга оширилиши мумкин.
Do'stlaringiz bilan baham: |
