Производство иммунобиологических лекарственных препаратов Производство противобактериальных вакцин и бактериальных антигенов-диагностикумов

Живые вакцины

• Для иммунизации живыми вакцинами используют специально модифицированные авирулентные микробные штаммы. Уменьшение микробной вирулентности может происходить под воздействием различных физических, химических или биологических факторов (помещение культуры на голодные питательные среды, воздействие антисептиков, пассажи через лабораторных животных, генно-инженерные манипуляции и т.д.).
• Широкое распространение получила живая аттенуированная вакцина БЦЖ для специфической профилактики туберкулеза. В 1908 г. исследователи A. Кальметт и К. Герен из Института Пастера в Лилле (Франция) избрали для получения вакцины вирулентную Mycobacterium bovis и приступили к культивированию данного штамма в среде с желчью. После 13 лет непрерывных пересевов в желчной среде (239 пассажей) возбудитель значительно ослабил свою вирулентность. Первое клиническое применение противотуберкулезной вакцины БЦЖ (или bacille Calmette-Guerin) состоялось в 1921 г.
• Вакцина БЦЖ до настоящего времени остается единственной эффективной вакциной для иммунизации человека против туберкулеза.

Живые вакцины

• Для получения живых вакцин используют штаммы со стабильно закрепленными авирулентными свойствами.
• Вакцинный штамм, после введения, размножается в организме привитого и вызывает вакцинальный инфекционный процесс. У большинства привитых вакцинальная инфекция протекает без клинических симптомов и приводит к формированию, как правило, стойкого иммунитета.
• Примером живых вакцин могут служить вакцины для профилактики краснухи (Рудивакс), кори (Рувакс), полиомиелита (Полно Сэбин Веро), паротита (Имовакс Орейон). Живые вакцины выпускаются в лиофилизированном виде (кроме полиомиелитной).
• На фоне преимуществ живых вакцин имеется и одно предостережение, а именно: возможность реверсии вирулентных форм, что может стать причиной заболевания вакцинируемого. По этой причине живые вакцины должны быть тщательно протестированы.
• Пациенты с иммунодефицитами (получающие иммуносупрессивную терапию, при СПИДе и опухолях) не должны получать такие вакцины.
• Живые вакцины наиболее иммуногенны, но есть трудности в стандартизации и особые требования к транспортировке и условиям длительного хранения.