Производство иммунобиологических лекарственных препаратов Производство противобактериальных вакцин и бактериальных антигенов-диагностикумов

По своему происхождению и способу получения вакцины классифицируются следующим образом:

По своему происхождению и способу получения вакцины классифицируются следующим образом:

1) вакцины из живых микроорганизмов (живые вакцины), содержащие ослабленные (аттенуированные) микроорганизмы, лишенные вирулентности;

2) вакцины из инактивированных микробных культур (инактивированные или «убитые» вакцины);

3) вакцины, полученные путем химической обработки микробных агентов (химические вакцины);

• вариантом инактивированных/химических вакцин являются противовирусные «сплит»-вакцины (от англ. split – расщепление, дробление), где липидная оболочка вируса удалена при помощи детергента; это улучшает доступность наружных белковых АГ вируса для клеток системы иммунитета;

4) анатоксины (токсоиды) – иммунопрепараты, полученные из бактериальных экзотоксинов, лишенные их ядовитых свойств, но сохранившие антигенные свойства; получают анатоксины путем обработки экзотоксинов формальдегидом;

5) субъединичные вакцины, представляющие собой различные комбинации очищенных наиболее иммуногенных вирусных белков или других АГ;

6) генно-инженерные рекомбинантные вакцины и ДНК-вакцины, полученные методами генной инженерии.

Технология разработки и производства вакцин длится несколько лет, потому что вакцина испытывается по многим тестам, причем каждый следующий тест проводится только после успеха предыдущего; используются очень хорошо оборудованные и достаточно дорогие технологические линии.

Живые вакцины

• Живые вакцины содержат ослабленных возбудителей инфекционных заболеваний – со сниженной вирулентностью или полностью лишенных вирулентности.
• Разработано большое количество живых вакцин для профилактики тяжелых вирусных и бактериальных инфекций. Среди них – вакцины против натуральной оспы, туберкулеза, сибирской язвы, туляремии, желтой лихорадки, полиомиелита, кори, эпидемического паротита, краснухи и др.
• Основное преимущество живых вакцин – способность создавать полноценный активный иммунитет, сходный с естественным пост-инфекционным иммунитетом. Тем не менее, существует минимальная вероятность индукции патологического процесса или каких-либо осложнений после иммунизации живой вакциной, особенно у пациентов с иммунодефицитом.