Производство иммунобиологических лекарственных препаратов Производство противобактериальных вакцин и бактериальных антигенов-диагностикумов

Инактивированные вакцины

• Инактивированные вакцины создаются на основе утративших жизнеспособноть штаммов микроорганизмов, убитых нагреванием или обработанных различными химическими веществами (этанолом, формальдегидом и др.). Эта группа препаратов включает инактивированную вакцину против полиомиелита (широко применяется в настоящее время), вакцины против брюшного тифа, холеры, коклюша и ряд других. Обычно такие вакцины создают менее напряженный иммунитет.
• Такие вакцины являются достаточно стабильными и безопасными. При использовании убитых вакцин иммунизирующий эффект зависит от количества иммуногена, вводимого в составе препарата, поэтому с целью создания более полноценных иммуногенных стимулов приходится прибегать к концентрации и очистке микробных клеток или вирусных частиц.
• С целью усиления иммунного ответа нередко требуется применение нескольких доз (бустерная иммунизация).

Инактивированные вакцины

• В целом инактивированные вакцины достаточно иммуногенны, менее реактогенны чем живые, легко стандартизируются, их проще хранить, транспортировать. Иммунизирующую способность инактивированных и всех других нереплицирующихся вакцин удается повысить путем:
• сорбции иммуногена на крупномолекулярных химически инертных полимерах;
• добавления адъювантов, стимулирующих иммунные реакции организма;
• заключения иммуногена в мельчайшие капсулы, которые медленно рассасываются, способствуя депонированию вакцины в месте введения и пролонгированию действия иммуногенных стимулов.
• Особую группу инактивированных вирусных вакцин включают так называемые «расщепленные» или «сплит»-вакцины. Они включают в себя вирусные частицы (вирионы), предварительно обработанные детергентами. Детергенты удаляют липидную оболочку из сложных вирусов, делая доступными для клеток системы иммунитета белковые АГ вируса. Например, показана высокая эффективность противогриппозных сплит-вакцин, которые содержат вирусные оболочки-капсиды с иммуногенными внешними белками – гемагглютинином и нейраминидазой.