Производство иммунобиологических лекарственных препаратов Производство противобактериальных вакцин и бактериальных антигенов-диагностикумов

Генно-инженерные (рекомбинантные) вакцины

• При разработке рекомбинантной вакцины против гепатита В, гены вируса, кодирующие синтез поверхностного неинфекционного антигена - HesAg встраиваются в вектор на основе плазмиды. Далее этот вектор трансфицируется в дрожжевые клетки (Saccharomyces cerevisiae). Модифицированная дрожжевая клетка начинает синтезировать HB,Ag. Последний выделяется из культуральной среды, очищается. Полученная таким образом рекомбинантная вакцина содержит около 95% HB,Ag и до 5% дрожжевого белка, но в нем полностью отсутствует ДНК дрожжевой клетки. Вакцинный антиген адсорбируется гидроксидом алюминия.
• К настоящему времени есть только несколько клинических примеров широкого использования рекомбинантных вакцин. Максимальную эффективность продемонстрировала рекомбинантная Hbs-вакцина против гепатита В, остановившая глобальное распространение данного заболевания.
• Также разработана экспериментальная генно-инженерная вакцина против бешенства.

Рекомбинантные противовирусные вакцины обладают целым рядом преимуществ:

Рекомбинантные противовирусные вакцины обладают целым рядом преимуществ:

• характеризуются отсутствием (или значительным снижением) балластных компонентов,
• полной безвредностью,
• низкой стоимостью, которая связана с удешевлением промышленного производства вакцин.

Экспрессируемый в клетках вакцинированного животного белок имеет конформацию, близкую к нативной, и обладает высокой антигенной активностью.

ДНК-вакцины

• Потенциально наиболее перспективными являются ДНК-вакцины. Это новые вакцины, созданные на основе рекомбинантных технологий. Они включают специфические последовательности ДНК, кодирующие наиболее иммуногенные эпитопы инфекционного агента. ДНК-фрагмент, кодирующий антиген, вводится в систему доставки ДНК в клетки человека (например, вирус или авирулентную бактерию, способную длительно размножаться внутриклеточно в организме). После успешного внедрения экзогенной ДНК клетки макроорганизма сами начинают вырабатывать протективные антигены в количествах, достаточных для полноценного иммунитета.
• ДНК-вакцины, которые могут использоваться не только в профилактических, но и в терапевтических целях для лечения некоторых аутоиммунных заболеваний, аллергических состояний, злокачественных новообразований. Столь же актуально получение съедобных вакцин.
• Одним из наиболее перспективных направлений является разработка противоопухолевых вакцин. В частности, уже более 40 лет достаточно успешно применяется внутрипузырная (местная) БЦЖ-терапия как иммуностимулятор при раке мочевого пузыря.