Производство иммунобиологических лекарственных препаратов Производство противобактериальных вакцин и бактериальных антигенов-диагностикумов

Химические вакцины

• Химические вакцины состоят из компонентов клеток микроорганизмов, включающих протективные антигены, выделенные химическими и физико-химическими способами из исходных микробных клеток, способные обеспечить адекватный иммунный ответ.
• Чаще это макромолекулярные глико- или липопротеиды микробных клеток, т.е. основные антигены, которые определяют иммуногенные характеристики микроорганизма.
• Примерами химических вакцин, в которых используются фрагменты микроорганизмов, являются вакцины против Streptococcus pneumoniae, против менингококка типа А, брюшнотифозная спиртовая вакцина, содержащая Vi - антиген возбудителя, полисахаридные вакцины (Менинго А+С, Акт-ХИБ, Пневмо 23, Тифим Ви), ацеллюлярные коклюшные вакцины и др.
• Такие вакцины стандартны, у них низкая реактогенность, но и слабая иммуногенность.

Субъединичные вакцины

• Субъединичные вакцины относятся к поколению современных высокоэффективных вакцин. Обычно это поливакцины, состоящие из множества антигенных фракций.
• Дизайн субъединичных вакцин включает в себя ряд общих этапов. Первоначально определяют протективные АГ возбудителя и их эпитопы. После культивирования наиболее иммуногенные фракции выделяют и комбинируют друг с другом в различных сочетаниях. Наконец, их связывают со стимулятором иммунного ответа – адъювантом.
• В целом субъединичные вакцины менее реактогенны и способны создавать высоконапряженный иммунитет.
• Представителем этой группы вакцин является противогриппозная вакцина гриппол. Она содержит варианты специфических поверхностных антигенов вируса гриппа (гемагглютинина и нейраминидазы) в сочетании с иммуностимулятором полиоксидонием с адъювантной активностью.

Генно-инженерные (рекомбинантные) вакцины

• Генно-инженерные (рекомбинантные) вакцины – это еще одно поколение современных высокоэффективных вакцин. Получены технологией рекомбинантной ДНК и содержащие продукты экспрессии отдельных генов микроорганизма, наработанные в специальных клеточных системах (протективные антигены различных возбудителей, синтезируются в дрожжевых клетках или в кишечной палочке).
• После идентификации наиболее иммуногенного белка возбудителя, кодирующую его ДНК вводят с помощью вектора в культуру клеток-продуцентов (бактерий, дрожжей, других эукариотических клеток), где антиген экспрессируется в больших количествах.
• Векторами служат плазмиды, бактериофаги, другие вирусы (например, аденоассоциированный вирус). Разработано большое количество комбинированных векторов.