O’zbekstan Respublikasi Joqarg’i ha’m Orta arnawli bilimlendiriw ministrligi Den – sawliqti saqlaw Ministrligi

Qayd etilgan bosqichlarning barchasida dori vositasi yoki yarim tayyor mahsulotning sifati saqlanishi lozim. Ana shundagina dori vositasining havfsiz va samarador bo‘lishiga erishish mumkin bo‘ladi.

• Qayd etilgan bosqichlarning barchasida dori vositasi yoki yarim tayyor mahsulotning sifati saqlanishi lozim. Ana shundagina dori vositasining havfsiz va samarador bo‘lishiga erishish mumkin bo‘ladi.
• Havfsizlik va samaradorlik is’temolchining aynan ma’lum bir dori vostasidan qanoatlanishini ifodalaydigan omillardan xisoblanadi. Ya’ni samaradorlik inson organizmiga dorining ijobiy ta’sirini belgilasa, havfsizlik esa uning bezararligini ifodalaydi. Agar har bir dori vositasining tirik organizmga ma’lum darajada salbiy ta’sir ko‘rsatishini e’tiborga oladigan bo‘lsak, unda u faqat aynan mo‘ljallangan bemorga nisbatan havfsiz deb e’tirof etiladi.

Demak, “dori vositasining sifati” quyidagi tushunchalarni o‘z ichiga oladi:

• Demak, “dori vositasining sifati” quyidagi tushunchalarni o‘z ichiga oladi:
• samaradorlik
• havfsizlik
• axborot
• saqlanish muddati
• qo‘llash qulayligi
• estetikligi
• Bugungi farmatsevtika bozori o‘z boshidan globallashuv va integratsiya jarayonlarini o‘tkazmoqda. Hech bir davlat kasalliklarni davolash uchun jamiki dorilar xajmini ishlab chiqara olmaydi. Har bir davlatning boshqaruv idoralari o‘zida ishlab chiqarilayotgan yoki xorijdan kelayotgan dori vositasini ro‘yxatdan o‘tkazadi yoki marketingiga ruxsat beradi. Har bir davlat o‘zining farmatsevtika muomalasini boshqaruvchi tashkilotga ega va bu tashkilot dori vositalarini ekspertizadan o‘tkazgandan so‘nggina uni sotishga ruxsat beradi.

Dori vositalarining sifatini ta’minlash konsepsiyasi

• Dori vositalarining sifatini ta’minlash konsepsiyasi
• Bugungi kunda mahsulotlarning sifatini ta’minlash muammosi inson hayoti havfsizligini iqtisodiy, sotsial va ekologik jihatdan oshirishning muhim omillaridan xisoblanadi. Mavjud adabiyotlarda va amaliyotda sifat tushunchasiga turlicha ta’rif berilgan.
• Masalan, standartlash bo‘yicha halqaro tashkilot ISO 9000:2000 standartida “sifat” tushunchasiga quyidagicha ta’rif beriladi: sifat - o‘ziga xos xususiyatlarni talablarga mos kelish darajasi.
• Dori vositalarining sifat mezonlari (WHO bo‘yicha):
• -faolligi va havfsizligi;
• -me’yorlar, sinovlar va usullar bo‘yicha sifat ko‘rsatkichlari talablarga javob berishidir.
• Dori vositasining sifati (FDA AQSH):
• qo‘llanishga yaroqliligi (havfsizlik, samaralilik, foydalanish uchun qulayligi);
• mahsulot va jarayonlar haqidagi ilmiy echimlarning etarliligi;
• iste’molchilar talablariga mosligi.

Paydalanilg’a adebiyat:

• Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti - GMP. Tarmoq standarti Tst 2766:2018. 258 bet.
• Yaxshi distribyutorlik amaliyoti - GDP. Tarmoq standarti Tst 2764:2018.
• Левашова И.Г., Мурашко А.Н., Коваленко С.Н. Надлежащие практики в фармации Учебник. — К.: МОРИОН, 2006. — 256 с