O’zbekstan Respublikasi Joqarg’i ha’m Orta arnawli bilimlendiriw ministrligi Den – sawliqti saqlaw Ministrligi

Sifatni ta’minlash konsepsiyasi GMP talabi asosida va GXPni hisobga olgan farmatsevtik mahsulotni sotuvga chiqarish tizimi bo‘lib, u keng qamrovli tashkiliy jarayonlar yig‘indisidan iborat. Mahsulotning hayot siklini to‘la ifodalashi, ya’ni uning sifati, yaratilishi, ishlab chiqarilishi, ishlab chiqarish loyihalarini tuzish, sifat nazorati va sotilishi kabi barcha bosqichlarda teng ta’minlashi zarur. Mazkur tizim sifatni erkin nazorat qilishni ta’minlaydi va tartibga solib turadi.

• Sifatni ta’minlash konsepsiyasi GMP talabi asosida va GXPni hisobga olgan farmatsevtik mahsulotni sotuvga chiqarish tizimi bo‘lib, u keng qamrovli tashkiliy jarayonlar yig‘indisidan iborat. Mahsulotning hayot siklini to‘la ifodalashi, ya’ni uning sifati, yaratilishi, ishlab chiqarilishi, ishlab chiqarish loyihalarini tuzish, sifat nazorati va sotilishi kabi barcha bosqichlarda teng ta’minlashi zarur. Mazkur tizim sifatni erkin nazorat qilishni ta’minlaydi va tartibga solib turadi.
• Sifatni ta’minlash konsepsiyasining asosiy mazmuni - sifat mahsulot tayyor bo‘lgan xolida emas balki uning yaratilishi jarayonining barcha bosqichlarida to‘la ta’minlanishi kerak.

Dori vositalarining sifati – dori vositalari Davlat sifat standartiga dori vositalarining mos kelishi (RF ning “Dori vositalari to‘g‘risida”gi qonuni).

• Dori vositalarining sifati – dori vositalari Davlat sifat standartiga dori vositalarining mos kelishi (RF ning “Dori vositalari to‘g‘risida”gi qonuni).
• Xozirgi kunda dori vositalari muomalasidagi sifat tushunchasini mustahkamlaydigan asosiy xuquqiy hujjat bu O‘zbekiston Respublikasining “Dori vositalari va farmatsevtika faoliyati to‘g‘risida”gi qonunidir (2009 y). Unga ko‘ra dori vositalarining sifati – dori vostiasiga belgilangan maqsadga muvofiq ist’emolchilar talablarini qondirish qobiliyatini beruvchi xususiyatlar yig‘indisi va uning me’yoriy hujjatlarda ko‘rsatilgan talablarga javob berishidir.
• Dori mahsulotining talab darajada sifatli bo‘lishiga erishmoq uchun faqatgina uni ishlab chiqarish jarayonini tekshirish yordamida emas, balki tadqiqotlarning har bir bosqichida, ya’ni xom ashyo, olinish usuli, foydalanilayotgan reaktivlar va asbob uskunalar-jihozlar, tahlil usullari, ro‘yxatdan o‘tkazish, saqlanishi, tashilishi, tarqatilishi, klinikagacha va klinikadan so‘ngi tadqiqotlar va boshqa bosqichlarda sifat nazorati olib borilishi kerak bo‘ladi.