O’zbekstan Respublikasi Joqarg’i ha’m Orta arnawli bilimlendiriw ministrligi Den – sawliqti saqlaw Ministrligi

O’zbekstan Respublikasi Joqarg’i ha’m Orta arnawli bilimlendiriw ministrligi

Den – sawliqti saqlaw Ministrligi

QARAQALPAQSTAN MEDICINA INSTITUTI

Fakultet: ___________________________

Kafedrasi «_______________________________________________»

Tema: _________________________________________________________

Qabillag’an: ____________________

Tayarlag’an; ___________________

No’kis

O'z betinshe jumis

FARMATSEVTIKA SIFAT TIZIMI (ICH Q10)

• Reje:

1. Farmatsevtika sohasidagi sifat tizimi (FST)

2. Sifatni ta’minlash konsepsiyasining omillari

3. Sifatni ta’minlash konsepsiyasi

• GMP EC, WHO va ISO 9001 sifat menedjmenti talablarini integratsiyalash maqsadida namunali farmatsevtik sifat tizimi bo‘yicha ICH Q10 tavsiyanomasini ishlab chiqdi.
• Unga ko‘ra FST ning 3 ta asosiy maqsadi belgilab berilgan:
• Mahsulotni sotish
• Bunda patsientlar, soha mutaxassislari, xuquq-tartibot organ vakillari tomonidan, ichki va tashqi istemolchilarga sifatli dori vositasini yetkazib berish uchun tizimi ishlab chiqish kerak va bu tizim tatbiq etilishi, qo‘llab-quvvatlab turilishi lozim.

Tizimli nazorat tashkil etish va qo‘llab-quvvatlash

• Tizimli nazorat tashkil etish va qo‘llab-quvvatlash
• Jarayonlarning ishlashini, belgilangan talablarga mos kelishini doimo ta’minlash, mahsulot sifati va ishlab chiqarish jarayonini nazorat etish, hamda monitoringini olib boruvchi tizim ishlab chiqish va undan foydalanish kerak.
• Doimiy takomillashtirish
• Mahsulot sifati, texnologik jarayonni muntazam yaxshilab borish, o‘lchamlar o‘zgaruvchanligini kamaytirish, farmatsevtik mahsulot sifatini modernizatsiyalash va yaxshilash usullarini tanlab olish zarur.

• Farmatsevtik sifat tizimining Konsepsiyasi, tashkil etilishi va hujjatlashtirilishi tushunarli va ishlatishga qulay, shuningdek konsepsiya elementlari mahsulotning har bir hayotiy bosqichlari uchun mos bo‘lishi kerak.
• “Sifatni ta’minlash” tushunchasi “sifatni nazorat qilish”dan farq etadi: sifatni nazorat qilishda oxirgi natijada mahsulotning sifatli qismi sifatsizdan ajratiladi. Sifatni ta’minlash mahsulot sifatini yaxshilash chora-tadbirlarini amalga oshirishdan iboratdir.
• Mahsulot sifatini ta’minlash korxona rahbariyatining asosiy vazifalaridan xisoblanib, turli bo‘limlar xodimlari, shuningdek distribyutor va ta’minlovchilarning ishlab chiqarishning barcha bosqichlarda ishtirok etishini va javobgarligini talab etadi.