O`zbekiston respublikasi sog`liqni saqlash vazirligi toshkent farmatsevtika instituti

Tarkibi,  vazifalari  va  ish  tartibi.  MEQ  faoliyatini  yozma  protseduralarga 
muvofiq olib borishi, o‘z ishini rasmiylashtirishi, majlis bayonnomalarini olib borishi, 
shuningdek standart talablari va normativ talablarigi amal qilishi lozim. 
Ovoz  berish,  o‘z  fikrini  bildirish  yoki  tavsiya  berish  huquqiga  MEQ  ning  faqat 
hujjatlarni ko‘rib chiqish muhokama qilishda ishtirok etuvchi a’zolari egadirlar. 
Tadqiqotchi  tadqiqotning  har  qanday  tomonlari  bo‘yicha  ma’lumotni  taqdim  qilishi 
lozim,  lekin  muhokamada  yoki  ovoz  berishda    MEQ  ning  fikrini  ishlab  chiqishda 
qatnasha olmaydi. 
MEQ uning a’zolari hisoblanmagan ekspertlarga yordam olish uchun murojaat qilishi 
mumkin. 
TEK/MEQ  barcha  hujjatlarni  (o‘zining  protseduralarini,  faoliyat  turi  va  ish  joyi 
ko‘rsatilgan holda a’zolarning ro‘yxatlarini, ko‘rib chiqishga taqdim qilingan hujjatlar, 
majlis bayyonnomalarini va yozishmalarini) tadqiqot tugaganidan keyin kamida uch 
yil  davomida  saqlashi  va  ularni  vakolatli  organlar  so‘rovi  bo‘yicha  taqdim  qilishi 
lozim. Tadqiqotchilar, sponsorlar, vakolatli organlar MEQ dan uning protseduralari va 
a’zolarning ro‘yxatini so‘rashi mumkin. 
Tadqiqotchi 
Tadqiqotchining malakasi va majburiyatlari 

---

 
-Tadqiqotchi klinik sinovlarni yaxshi o‘tkazish uchun o‘ziga javobgarlik olish uchun 
unga  imkoniyat  beruvchi  ma’lumot,  kasbiy  tayyorgarlik  va  tajribalarga  ega  bulishi 
kerak. 
-Tadqiqotchining  malakasi  normativ  talablarga  muvofiq  kelishi  va  uning  ilmiy 
biografiyasi  yoki  boshqa  hujjatlar  bilan  tasdiqlangan  bo‘lishi  kerak,  ular  MEQ  yoki 
boshqa vakolatli organlar tomonidan so‘ralishi mumkin 
-Tadqiqotchi  protokolga,  tadqiqotchi  broshyurasining  joriy  redaksiyasi,  mahsulot 
haqidagi ma’lumot va sponsor tomonidan taqdim qilingan boshqa manbalarga muvofiq 
tekshirilayotgan mahsulotni qanday qo‘llash kerakligini juda yaxshi bilishi kerak. 
-Tadqiqotchi  kelishilgan  davr  davomida  tadqiqotni  yaxshi  o‘tkazish,  yakunlash, 
xavfsiz o‘tkazish uchun etarli miqdorda xodimlarga va moddiy resurslarga ega bo‘lishi 
kerak. 
-MEQ bilan aloqa (tadqiqot protokoli, rozilik, redaksiyalar)  
-Protokolga rioya qilish. 
-Tekshiriladigan  mahsulotlar.  Tadqiqotchi  subektlar  tekshiriluvchi  mahsulotlarni 
protokolda  ko‘zda  tutilgan  dozalarda,  miqdorlarda,  ssponsordan  olingan 
tekshirilayotgan mahsulotlarning umumiy miqdori bilan to‘g‘ri kelishini tasdiqlovchi 
yozuvlarni olib borishi kerak. Tekshiriluvchi mahsulotlarni SanPin №0152 normativ 
talablarga muvofiq saqlashi kerak. 
-Randomizatsiya va kodni ochish. 
-Tadqiqot subektlarining axborot asosidagi roziligi 
-Qaydlar va hisobotlar 
-Tadqoqotni olib borilishi haqidagi hisobotlar 
-Xavfsizligi bo‘yicha hisobot 
-Tadqiqotni muddatdan oldin tugatish yoki to‘xtatib turish  
-Tadqiqotchining yakuniy hisoboti