Нутрицевтика Нутрицевтики. Что это такое? Их польза, назначение и применение

Химический состав нутриентов, как правило, достаточно хорошо изучен, и поэтому схема разработки и изучения этих БАДов несколько упрощена. Именно поэтому БАДы проходят более короткий, чем лекарственные средства, а следовательно, и более дешевый путь от создания до внедрения в питание населения.
Этим довольно часто пользуются недобропорядочные производители. Благодаря пробелам в нашем законодательстве или даже просто путем контрабанды такие производители продвигают свой сомнительный товар на наш рынок. Платят деньги за рекламу — и готово!
Но, Вы скажете, должен же быть контроль и надзор! Контролирующие органы должны проводить химические анализы для определения химического состава БАДов, чтобы не допустить попадания на наш рынок опасной продукции. Да, такой надзор есть.
Биологически активные добавки как отечественного, так и иностранного производства подлежат обязательной санитарно-эпидемиологической экспертизе. Ее проведение осуществляется согласно «Временному порядку проведения государственной санитарно-гигиенической экспертизы» (Приказ МЗ Украины № 247 от 9.11.2000 г.).
Получить заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы не так уж и сложно. Стоит только предоставить в соответствующую службу необходимое количество продукта, а также пакет документов и внести плату за проведение необходимых лабораторных исследований. Имеешь разрешение – можешь продавать свой продукт через любые сети (магазины, аптеки и т.д.).
При этом, в отличие от лекарственных средств, контроль качества БАДов в областных контрольно-аналитических лабораториях (химические анализы для определения химического состава) не проводится.
В чем трудности лабораторного исследования БАДов для государственных лабораторий?
На самом же деле лаборатории государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы работают. Они проводят лабораторные исследования на определение химического состава, и делают все возможное. Работают в заранее установленных регламентированных пределах, по стандартным методикам, которые позволяют в ходе лабораторного исследования выявлять только те соединения, для которых эти методики были созданы.
В случае нутрицевтиков ситуация с контролем качества более или менее простая. Ведь, как было отмечено выше, они содержат только известные химические соединения. Поэтому проведение лабораторных исследований и определения химического состава по утвержденным методикам дает возможность установить качество и безопасность этих БАД.
Зато, для качественного химического анализа и количественного химического анализа парафармацевтиков нужны немалые возможности. Это и сложное аналитическое оборудование, необходимое для проведения качественного химического анализа, и высококвалифицированный персонал, который способен проводить лабораторное исследование современными физическими и физико-химическими методами, а также корректно и объективно интерпретировать полученные в ходе определения химического состава результаты.
Кроме того, согласно украинскому законодательству, в противовес лекарственным средствам, которые исследуются по каждой серии, определение химического состава БАДов проводят только в момент регистрации. А затем в течение времени действия регистрационного удостоверения (в течение пяти лет) ни определение химического состава, ни любые другие лабораторные исследования препарата не проводятся вообще.
Как известно, для БАД-парафармацевтика, содержащего более 3-4 компонентов, химический анализ на определение химического состава значительно усложняется, ведь во многих ингредиентах БАДов действующие вещества вообще не идентифицированы. А значит неизвестно, что контролировать!
Примером могут быть экстракты, полученные из сложных комплексов пищевых и лекарственных растений и других видов природного сырья. Стоит включить в состав и так уже многокомпонентного БАД дополнительный ингредиент, и обычная контрольно-аналитическая лаборатория при химическом анализе его уже не просто не идентифицирует, а может даже и не обнаружить вообще! Именно в этом и заключается некоторая ограниченность возможностей проведения лабораторных исследований в обычных химических лабораториях государственных санитарно-эпидемиологических служб.