Analgin inyeksiya uchun 50% li eritmasi.
1. Preparatning nomi
Analgin
2. Dori shakli
Inyeksiya uchun 50% li eritma
3. Xalqaro patentlanmagan nomi
Metamizol natriy
4. Ishlab chiqaruvchi/ talabgor firma
OAJ “Yerevan kimyo-farmatsevtik firma”
5. Davlat
Armeniya Respublikasi
6. Farmakologik guruhi
Og‟riqni qoldiruvchi, isitmani tushiruvchi, yallig‟lanishga qarshi vosita.
SPETSIFIKATSIYA
“Analgin” 50% li 2 ml inyeksiya uchun eritma №10
Ko‟rsatkichlar Usullar
Me‟yorlar
Tavsif
Vizual
Tiniq, rangsiz yoki sarg‘imtir
suyuqlik
Chinligi
Sifat reaksiyalari:
0,2 ml 50% li eritmani suv bilan 1 ml
bo‘lguncha suyultiriladi, 0,5 ml
suyultirilgan sulfat kislotasi va 0,5 ml
yangi
tayyorlangan
xlorli
ohak
eritmasi qo‘shiladi, eritma avval
yashil so‘ng sariq rangga o‘tadigan
havorang rangga bo‘yaladi.
0,1 ml 50% li eritmani suv bilan 1 ml
bo‘lguncha
suyultiriladi,
2
ml
suyultirilgan
xlorid
kislotasi
qo‘shiladi va 2 daqiqa davomida suv
hammomida qaynatiladi; oltingugurt
angidridining hidi seziladi. Eritma
sovuganidan so‘ng 1 ml
temir okis
xlorid
qo‘shiladi. 2 daqiqadan so‘ng
to‘q qizil rang hosil bo‘ladi (4 –
metilaminoantipirin).
0,2 ml 50% li eritmani suv bilan 10
ml bo‘lguncha suyultiriladi, 1 ml
temir okis xlorid
qo‘shiladi; avval to‘q
yashil so‘ng sariq rangga o‘tadigan
to‘q ko‘k bo‘yoq hosil bo‘ladi
(amidopirin va antipirindan farqi).
Preparat natriyga hos bo‘lgan B
reaksiyani beradi (DF XI, 1 nashr, 159
b.)
Metilaminoantipirin
4 – metilaminoantipirin
Amidopirin va antipirindan farqi
Natriyga hos B reaksiya
Yot
aralashmalar
YuQX
Dog‘ intensivligi 0,5% dan ko‘p
bo‘lmasligi kerak
Tiniqligi
DF XI, 1-nashr, 198 b.
Preparat tiniq bo‘lishi kerak
Eritma rangi
DF XI, 1-nashr, 194 b.
Preparatning rang intensivligi 1
317
ml 4B etalon va 3 ml 4G etalon
aralashmasidan iborat bo‘lgan
etalon
eritmasidan
yuqori
bo‘lmasligi kerak.
pH
Potensiometrik; DF XI, 1-nashr, 113
b.
6,0 dan 7,5 gacha
Mexanik
aralashmalar
Nazoratning vizual usuli
RD
42-501-98
Talabga javob berishi kerak
Belgilangan
hajm
DF XI, 2-nashr, 140 b.
Talabga javob berishi kerak
Pirogenligi
DF XI, 2-nashr, 183 b.
Preparat apirogen bo‘lishi kerak
Bakterial
endotoksinlar
OFS
42-0002-00
Entoksinlar miqdori 0,14 EE/
mg dan oshmasligi kerak
Sterilligi
DF XI, 2-nashr, 187 b., Membranali
filtrlash yoki to‘g‘ridan to‘g‘ri ekish
usuli
Preparat steril bo‘lishi kerak
Miqdoriy tahlil
Analgin
Titrimetrik
Yodometrik usul
1 ml preparat tarkibidagi analgin
miqdori 0,475 dan 0,515 g gacha
bo‘lishi kerak
Qadoqlash
NS-1 yoki NS-3 markali neytral
shishadan yasalgan ampulalarga
2 ml dan qadoqlanadi. 10 ta
ampulani yo‘riqnoma va ampula
stratifikatori bilan birgalikda
karton pachkalarga joylanadi.
Yorliqlash
MH ga asosan
Saqlash
B
ro‘yhat
bo‘yicha.
Yorug‘likdan
himoyalangan
joyda.
Yaroqlilik
muddati
3 yil
Tarkibi.
Analgin inyeksiya uchun – 500 g
(FM 42-2085-95)
Inyeksiya uchun suv – 1 litrgacha
(FM 42-2620-97)
Do'stlaringiz bilan baham: |