|
Metamizol natriy
[(1,5- dimetil- 3- okso- 2- fenil- 2,3- digidro- 1-N- pirazol- 4- il)-N-
metilamino]metansulfonat, monogidrat
Tasvirlanishi. Tiniq, rangsiz yoki och sariqroq suyuqlik.
CHinligi. Tekshirilayotgan eritma xromatogrammasida, begona aralashmalarni
aniqlashdan olingan, asosiy dog‗ standart namuna moddasining guvoh moddasi SOVS
metamizol natriyning bir qatorida aniqlanishi kerak.
0,2 ml dori moddasini tozalangan suv bilan 1 ml gacha eritiladi, 0,5 ml suyultirilgan
sulfat kislotadan va 0,5 ml yangi tayyorlangan xlorli ohak eritmasidan qo‗shiladi; ko‗k
bo‗yalish hosil bo‗ladi, yashil keyin sariq ranglarga aylanadi. (metilaminoantipirin).
0,1 ml dori moddasini tozalangan suv bilan 1 ml gacha eritiladi, 2 ml suyultirilgan
xlorid kislota qo‗shiladi va 2 daqiqa suv hammomida qaynatiladi, sulfat angidridining hidi
seziladi. Sovutishdan keyin 1 ml 30% temir (III)xlorid eritmasi qo‗shiladi; 2 daqiqadan keyin
to‗q qizil rangli bo‗yalish hosil bo‗ladi. (metilaminoantipirin).
0,2 ml dori moddasini tozalangan suv bilan 10 ml gacha eritiladi, 1 ml temir (III)xlorid
eritmasi qo‗shiladi;to‗q ko‗k rangli bo‗yalish hosil bo‗ladi, to‗q yashil keyin sariq o‗tadi.
(amidopiringa va antipiringa nisbatan ).
Dori moddasi xarakterli B reaksiya natriyga beradi (IXDF, 1 jild, 159 b.).
Tiniqligi. Dori moddasi tiniq bo‗lishi kerak. (IXDF, 1 jild, 198 b.)
Ranglilik. 8 ml dori moddasini 25 ml hajmli o‗lchov kolbasiga solib, tozalangan suv
bilan belgigacha to‗ldiriladi va aralashtiriladi (tekshirilayotgan eritma).
Tekshirilayotgan eritmani optik zichligini spektofotometrda 400 nm to‗lqin uzunligida
kyuveta qatlam qalinligi 10 mmda o‗lchanadi, tozalangan suvni solishtirish uchun ishlatiladi.
Optik zichligining o‗lchami 0,1 dan ko‗p bo‗lmasligi kerak.
Mexanik qo‗shimchalar. Dori moddasi ―In‘eksion eritmalarning mexanik
qo‗shimchalarini nazorat qilish‖MZ QR yo‗riqnomasida ko‗rsatilgan talabiga javob berishi
kerak, va o‗rniga I 42-3-85, Almata shahri, 1997 yil.
рН. 6,0 dan 7,5 gacha (potensiometrik uchul; IXDF, 1 jild, 113 b.).
Begona aralashmalar. 2 ml dori moddasini 100 ml hajmli bo‗linuvchi voronkaga solib,
25 ml xloroform qo‗shiladi, 5 daq davomida aralashtiriladi.
Qatlamlarni bo‗lingan keyin xloroformli qatlamni ―ko‗k belbog‗‖ filtri orqali filtrlab,
xloroformda xo‗llangan birinchi qism filtratni tashlab yuboriladi (tekshirilayotgan eritma).
5 mkl tekshirilayotgan eritmadan SOVS 4-aminoantipirin va SOVS metamizol natriy
eritmadan start chizig‗iga 10×15 o‗lchamli UB 254 ―Kizilgel‖ xromatografik plastinkaga
surtiladi. Plastinkani 5 daqiqa davomida havoda quritiladi, xloroform-metil spirt (9:1)
eritmalarida aralashmani kameraga qo‗yiladi va keltirilgan usulda xromatografiya qilinadi.
Agar erituvchilar plastinka oxiriga kelganda, kameradan plastinkani olib, havoda hidi
ketgancha quritiladi va to‗lqin uzunligi 254 nm bo‗lgan UB nurlarida ko‗riladi.
314
Tekshirilayotgan eritmani xromatogrammasida, start chizig‗ini yonidagi analgin
dog‗laridan va Rf 0,55 bo‗lgan dog‗dan tashqari, qo‗shimcha dog‗lari yuqori bo‗lgan Rf 0,75
atrofidagilari ruxsat etiladi, SOVS 4-aminoantipirin eritmasini xromatogrammasidagi
dog‗ning uzunligi va intensivligi 0,5 % dan oshmasligi kerak.
Ko‗rsatma: SOVS 4-aminoantipirin eritmasini teyyorlash. 0,01 g 4-aminoantipirindan
(TU 6-09-3948-75) 50 ml hajmli o‗lchov kolbasiga solib, 30 ml xloformda eritiladi, olingan
eritmani o‗sha erituvchi orqali belgigacha etkaziladi va aralashtiriladi.
Eritmaning saqlanish muddati 1 kun.
SOVS metamizol natriy eritmasini tayerlash.
1,0g metamizol natriydan (VFM RK 42-1217-04)25 ml hajmli o‗lchov kolbasiga solib,
15 ml tozalangan suv bilan eritiladi, eritma hajmini o‗sha erituvchi orqali belgigacha
etkaziladi va aralashtiriladi.
Boshlang‗ich hajm. 1 ml dan kam bo‗lmasin va 2 ml kam bo‗lmasin. Dori moddasi
IXDF, 2 jild, 140 b. Talablariga javob berishi kerak.
Sterilligi. Dori moddasi steril bo‗lishi kerak. IXDF, 2 jild, 140 b. talablariga mos
ravishda tekshiruv o‗tkaziladi.
Dori moddasi tekshiruv sharoitida antimikrob ta‘sirga ega bo‗lmasligi kerak.
Miqdoriy tahlil. 2,5 ml dori moddasini 50 ml hajmli o‗lchov kolbasiga solib, 95% li etil
spirti bilan eritmani belgilangan hajmgacha etkaziladi va aralashtiriladi.
5 ml olingan eritmadan 5 ml suyultirilgan xlorid kislota qo‗shiladi, aralashtiriladi va 0,1
M yod eritmasi bilan tezgina titrlanadi. Titrlash oxirida yod eritmasini tomchilatib och sariq
rang 1 daqiqa davomida yo‗qolmagunga qadar bo‗yalish hosil bo‗ladi.
Analgin dori moddasidagi tarkibni, milligrammlarda, formula orqali topiladi:
Do'stlaringiz bilan baham: | 
