Контроль качества таблеток

Прочность на истирание . Механическая устойчивость таблетки . Истираемость проявляется в упаковке, фасовке и транспортировке, особенно выделяется на фасмочныше. Признаком истираемости является образование порошкообразной пыли на таблетках и упаковках. Истираемость определяется на приборе барабанного типа - фриабиляторе 545-Р-АК-8 (рис. 2.17) Мариупольского завода технологического оборудования или же фирмы « Эрвека ».

Рис. 2.17. Фриабилятор типа 545-Р-АК-8
Прибор состоит из барабана диаметром 200 мм со съемной крышкой, по внутреннему периметру которого требуется 12 лопастей под углом 20° к возможной барабана механизма и электрооборудования, обеспечивающего вращение со скоростью 20 об/мин. 10 таблеток , обеспыленных и взвешенных с осторожностью помещают в барабан 0,001, привинчивают крышку и включают прибор на 5 минут, что соответствует 100 оборотам барабана. По расчету установленного времени таблетки обеспыливают и определяют их массу с точностью до 0,001.
Прочность таблеток на истирание в процентах вычисляют по формуле:
,
где Р _{нач .} , Р _{кон .} – масса таблеток до и после истирания, соответственно; г.
Форма таблеток не должна изменяться в процессе истирания. Прочность на истирание должна быть не менее 97%. Для таблеток , впитывающих оболочкой, и тритурационных Стойкость таблеток на истирание не выносится.
Растворение . Определение ликвидности Таблетки не дают сведений о высвобождении лекарственных форм из распавшейся лекарственной формы и не позволяют сделать заключение об их доступности.
Более надежным методом контроля является «тест-растворение». При этом анализируется количество лекарственного вещества (в интервалах времени), диффундирующего из истинных или распавшихся таблеток в растворяющую жидкость (вода 0,1 н раствор кислоты, хлористоводородной 0,1 н раствор натрия гидроксида, буферные растворы, искусственные пищеварительные соки и др.).
На рис. 2.18 общий вид отечественного прибора типа 545-АК- 7
работает советующим образом: на основании (1 ) Требуемая температура (37±1°С) определяется с помощью контактного термометра (4). Внутрь стакана вводится сетчатая корзинка (5) с испытуемым препаратом. Вращение корзинки осуществлялось от электромотора (6) через ступенчатые шкивы (7) ременной передачий. Привод укреплен на колонне (8), стоящей на основании (1). Привод возникновения оборотов корзины в пределах 50 100 150 и 200 мин ^–1 .

Рис. 2.18. Прибор прибор «вращающаяся корзинка» типа 545-АК-7
Для работы на приборе в термостате заливается 2 дм ³ воды, а также в стакане 1 дм ³ жидкой сресуселы (чвойсенселы). Корзинка о потреблении в среде стакана такова, чтобы расстояние до дна стаана было 20±2 мм. Скорость растворения активного вещества в таблетках или капсулах определяется как среднее из ашегеста . Изготовляет прибор Мариупольский завод технологического оборудования.