Контроль качества таблеток

1. Оценка внешнего вида таблеток. Просматривают 20 таблеток и делают заключение о дефектах поверхности или их отсутствии. Определяют с помолярной тангенциркуляцией размеры таблеток ( Диаметр, Высота), Тип таблеток согласно ост64-072-89 , а также цветную и разделительную опасность. При этом на таблетках не должно быть следующих дефектов размера, цвета, покрытия, шрифта надписи, ратита:

1. 
   выступы (поверхность в выступах, прилипших частицах порошка);
   
2. 
   углубление (лунки, выкрошенные части таблеток );
   
3. 
   грязь или пыль на планшетах ;
   
4. 
   мраморность (неравномерный цвет, локальное изменение цвета);
   
5. 
   сколы (отслоение или сколы таблеток , уменьшение размеров);
   
6. 
   слипание (слипание двух таблеток вместе или их соединение разрушенными воспалительными процессами);
   
7. 
   крошение;
   
8. 
   деформация (нарушение округлости формы);
   
9. 
   царапины (нанесение рисков – царапины на поверхности таблеток );
   
10. 
    дефект покрытия (поверхность покрытия неравномерна, обнаружена замена, смещена по окружности к ядру).
    

Таблетки должны иметь круглую или иную форму с четко выраженными или двояковыпуклыми образованиями, цельными краями, поверхность поверхности должна быть гладкой и однородной, цвет - равномерным, если в близлежащих статьях нет других указанных.
2. Растворимость таблеток. Наиболее вероятные способы решения таблетки явилось бы наблюдение за их поведением в человеческом желудке путем получения рентгенснимков . Однако при массовом производстве таблеток это затруднительно, что происходит во всем миреселере всемамирасере пурусемираселе таблетки , проводимые вне организма человека .
Согласно ГФ ХI для определения растворимости Таблетки , используемые методом и прибором , предложенные предполагаемыми учеными Штолем и Гершбергом . Прибор 545-АК-1 типа «качающаяся корзинка» для определения времени распадаемости таблеток , драганеу , рагинов капсулы , вырабатываемые Мариупольским заводом технологического оборудования медицинской промышленности 2. (рис).

Рис. 2.14. Прибор типа 545-АК-1
Прибор состоит из качающейся корзинки (3), сосуда (2) с жидкой жидкостью (вода, искусственный желудочный или кишечный сок), в которой погружается корзинка термостатического устройства (1), позволяющего поддерживать постоянную температуру среды в пределах 37 ± 2 °С и электромотора ( 6), сообщающего о корзинке возвратно-поступательного движения. Качающаяся корзинка состоит из 2-х бакелитовых дисков диаметром 90 мм с концерно расположеннымир. В отверстиях дисков вставлены стеклянные трубки длинной 77,5 мм и наружным диаметром 25,5 мм. Нижний диск снабжения сеткой соответствует стальной проволоки с диаметром отверстий 2 мм. Корзинка посредством стального стержня (4) присоединена к рычагу (5) электромотора.
Преимуществом этого метода является параметризация параметров проверки, постоянная стандартная величина качаний, частота циклов 28-32 в мин., удаление частиц распавшейся таблетки , постоянство температуры, регламентация размеров частиц, возможность проверки одновременности таблеток 5-6 , механизация определений.
установленным агоментом таблетки .
Более совершенным методом является определение растворимости таблетки в приборе фирмы « Эрвека » (ФРГ). Отличается этим прибором потребления, производящим значительное потребление, которое ожидается корзимантан св . таблетки . Часы автоматически останавливаются и фиксируются на время растворения .
Нормы растворимости таблетки :

1. 
   обычные таблетки – 15 мин.;
   
2. 
   таблетки , поглощение оболочками, растворимыми в желудке – не более 30 мин. (если нет других указаний в редких фармакопейных статьях). Таблетки , покрывающиеся проникающими-растворимыми оболочками, не должны растворяться в течение часа в растворимых кислотах хлористоводородной 0,1 моль 1 / л, а после промывания воды растворяться не более, чем за 1 час в щелочном растворе натрия гидрокарбоната;
   
3. 
   подъязычный таблетки – вода, 30 мин.;
   
4. 
   таблетки для приготовления растворов – вода, 5 мин.;
   
5. 
   таблетки пролонгированного действия – по методикам, проявляющимся в редких фармакопейных статьях;
   
6. 
   таблетки вагинальные – молочнокислая среда, не более 10 мин.