Контроль качества таблеток

Контроль качества таблеток
Одним из основных условий промышленного производства является приготовление таблеток по рецепту действующей нормативно-технической документации. Стандарты выпускаемых таблеток представляют собой препараты, которые входят в состав суледура:

1. 
   Организация
   
2. 
   Лизические
   
3. 
   Химические
   
4. 
   Бактериологические
   
5. 
   Биологические
   

Определение качества таблеток начинается с оценки их внешнего вида (органолептических собственных стилейферуств ), на костно

1. 
   условия прессования ;
   
2. 
   адгезионные и когезионные свойства таблетируемой массы, ее пищи;
   
3. 
   гранулометрический состав ;
   
4. 
   поверхность и точность пресс-инструмента ;
   
5. 
   способ покрытия и др.
   

К основным показателям качества относятся геометрические (форма таблеток , геометрический вид поверхности, отношение к ее диаметру и т.д.) и собственные физические показатели (масса таблеток , отклонение от заданной величины массы, величины плотности , пористости , объемной величины , а также степень внешнего вида – окрашенность, пятнистость, загрязнение, наличие знаков или надписей.
К химическим показателям относятся: растворимость , растворимость и постоянство химического состава, активность лекарственного вещества, срок годности таблеток , их устойчивость при хранении и т.д.
К бактериологическим показателям качества относятся обсемененность таблеток микроорганизмами, спорами и бактериями непатогенного характера с соблюдением не более установленного количества.
Контроль качества готовых таблеток проводится в соответствии с фармакопейной статьей « Таблетки », а также отдельными фармакопейными статьями по предложению:

1. 
   органолептические свойства – ГФ ХI изд., вып . 2, с. 154-155;
   
2. 
   механическая стойкость – ГФ ХI изд., вып . 2, с. 157-158;
   
3. 
   растворимость – ГФ ХI изд., вып . 2, с. 158-159;
   
4. 
   растворение – ГФ ХI изд., вып . 2, с. 159-160;
   
5. 
   средняя масса таблеток и отклонение в массе мелких таблеток – ГФ ХI изд., вып . 2, с. 156;
   
6. 
   содержание лекарственных соединений в таблетках – ГФ ХI изд., вып . 2, с. 156;
   
7. 
   однородность дозирования – ГФ ХI изд., вып . 2, с. 156-157;
   
8. 
   определение талька, аэросила – ГФ ХI изд., вып . 2, с. 157.
   

качеству таблеток приходят в ненужных фармакопейных статьях.