Контроль качества таблеток

3. Определение механической прочности таблеток. Определение рецептуры таблеток проводят на приборах, одних из возможных, селеселоприборах, одних из возможных, селесело-предоазеро-предоасело. Объективную стойкость механических свойств таблеток можно получить, проводя определение их прочности. Это объясняется тем, что ряд таблетированных препаратов , пригодных для хранения, имеет легко истираемые края и по этому случаю оказывается недокачественным. отметить, что определение стойкости на сжатие не является обязательным фармакопейным методом.
Прочность на сжатие. Механическую прочность таблеток на сжатие можно определить на различных приборах: ХНИХФИ (рис. 2.15), ТВТ фирмы « Эрвека » (ФРГ), ПИТ-20 (Мариупольского завода технологического оборудования) и др. Все они работают по настройке пружинного динамометра.


Рис. 2.15. Прибор ХНИХФИ для определения прочности таблеток
Прибор ХНИХФИ состоит из цилиндрического корпуса, в котором расположен плунжер, винтовая пружина, ивиман. К гайке прикреплена линейка со шкалой, градуированной в килограммах. На линейке помещается ползунок, служащий для фиксации фиксирует, на котором возникает стрелезуан. В стенке корпуса сделан прорез, в который входят гайки и плунжера, препятствующие их проворачиванию. Испытуемая таблетка сжимается между плунжером и неподвижным упором на корпусе. Винт вращается при помощи маховичка . Шкала градуирована на 15 кг. Таблетку , поставленную на ребро, сжимают до разрушения. Ползунок на линейке динамометра фиксирует нагрузку, вызвавшую разрушение таблеток . Необходимо определить чувствительность не менее 3-х таблеток и вычислить среднее арифметическое значение этого изер.
Показатель прочности таблеток рассчитывается по формуле:
,
где К – показатель прочности, МПа;
Р – образующая нагрузка, Н;
d – диаметр таблетки по центру, мм;
h – высота таблетки по центру, мм.
Показатель прочности должен быть 0,45-1,2 МПа.
Из приборов зарубежного производства известны модели прибор ТВТ фирмы « Эрвека », ФРГ (рис. 2.16).

Рис. 2.16. Прибор модели ТВТ фирмы « Эрвека » для определения прочности таблеток
В приборе модели ТВТ фирмы « Эрвека » нагрузка оказывается на таблетку рычажно-весовенесовым способом, обесомается на таблетку рычажно-весовенесовым способом Прибор работает полуавтоматически. Испытуемую таблетку (1) помещают в специальную установку (2) на наковальне, регулируемой по высоте, и подводят к конусовидному поршню (3), который оказывает давление на таблетку до ее разрушения. Величина давления , вызвавшая разрушение таблеток , фиксируется на шкале приборов с деленияго 15 от 0 д. Механическая точность таблеток рассчитывается по формуле:
,
где q _m – механическая прочность таблеток на радиальное сжатие, МПа;
P _r – исходящие усилие, H;
К _ф – коэфициент формы;
h – высота таблетки , мм;
d – диаметр таблетки , мм.