Kontraindikacije
Uporaba zdravila Avodart je kontraindicirana pri ženskah, otrocih,
mladostnikih, bolnikih, ki so preobčutljivi za dutasterid, druge zaviral-
ce 5-alfa reduktaze ali katero koli pomožno snov ter bolnikih s hudo
jetrno okvaro.
Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Zaradi možnosti za večje tveganje neželenih učinkov je treba komb
inirano zdravljenje predpisati le po natančni oceni koristi in tveganja
ter upoštevaje druge možnosti zdravljenja, vključno z možnostjo
monoterapij. Preden se uvede zdravljenje z zdravilom Avodart, je
potrebno pri bolnikih z BHP opraviti tako digitalni rektalni pregled kot
tudi druge preiskave, povezane z odkrivanjem raka na prostati, in jih
nato ponavljati v rednih časovnih presledkih. Dutasterid se absorbira
skozi kožo, zato se morajo ženske, otroci in mladostniki izogibati stiku
s kapsulami, ki puščajo vsebino. V primeru stika z vsebino kapsule je
potrebno stično površino kože takoj umiti z milom in vodo. Pri bolnikih
z jetrno boleznijo uporaba dutasterida ni bila raziskana. Pri dajanju
dutasterida bolnikom z blago do zmerno jetrno okvaro je potrebna
previdnost. Serumska koncentracija za prostato specifi čnega antigena
(PSA) je pomembna komponenta pri odkrivanju raka na prostati. Na
splošno: skupna serumska koncentracija PSA, večja od 4 ng/ml (Hybri-
tech), zahteva nadaljnje vrednotenje in razmislek o biopsiji prostate. Pri
bolnikih, ki jemljejo zdravilo Avodart, vrednost PSA, nižja od 4 ng/ml,
ne izključuje diagnoze raka na prostati in tega se morajo zdravniki pri
presojanju vrednosti zavedati. Pri bolnikih z BHP se po 6 mesecih jema-
nja zdravila Avodart vrednosti PSA v serumu zmanjšajo za približno 50
%, in to celo v prisotnosti raka na prostati. Individualna odstopanja so
sicer možna, kljub temu pa se sme predvidevati, da se bodo vrednosti
PSA zmanjšale za približno 50 %, saj je bilo takšno zmanjšanje opaženo
pri vrsti izhodiščnih vrednosti PSA (1,5 do 10 ng/ml). Pri moških, ki se
6 mesecev ali več zdravijo z zdravilom Avodart, je tako potrebno med
interpretacijo posamezne vrednosti PSA le-to podvojiti, podvojena
vrednost pa je nato primerljiva z normalnimi vrednostmi pri moških,
ki se z zdravilom Avodart ne zdravijo. Takšna prilagoditev zagotavlja
občutljivost in specifi čnost testa PSA in ohranja njegovo sposobnost
za odkrivanje raka na prostati. Vsako vztrajno povečevanje vrednosti
PSA pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Avodart, je potrebno pazljivo
ovrednotiti, oceniti pa je potrebno tudi morebitno nekomplianco. Sku-
pne serumske vrednosti PSA se v 6 mesecih po prekinitvi zdravljenja
vrnejo na izhodiščne vrednosti. Razmerje med prostim in skupnim PSA
ostaja nespremenjeno tudi pod vplivom zdravila Avodart. Če zdravniki
izberejo odstotek prostega PSA kot pomoč pri odkrivanju raka na pro-
stati pri moških, ki se zdravijo z zdravilom Avodart, odstotek prostega
PSA dozdevno ni potrebno prilagoditi.
Do'stlaringiz bilan baham: |