Dori vositalarining sanoat texnologiyasi

Download 12,25 Mb. bet 174/281 Sana 12.06.2022 Hajmi 12,25 Mb. #659421

Bog'liq
Dori vositalarining sanoat texnologiyasi (1)

Bu sahifa navigatsiya:

• O‘rtacha massa va massaning bir xilligi.
• Suyuqlanish harorati.

Yaroqlilik muddati
3 yil.

Tashqi ko‘rinishi. Oq yoki oq-sariq oq rangli silindrik formadagi shamchalar. Ko‘ndalang kesimida havoli pufakli va g‘ovakli tayoqchasimon va voronkasimon chuqurchalar bo‘lishi ruxsat etiladi.
Chinligi. 1. YUQX. Ph.Eur. 2.2.27. Namunadagi eritma xromatogrammasida asosiy dog‘ qizil-binafsha rangni “Qo‘shimcha aralashmalar” tahlildan aniqlanishidan olingan, Rf ko‘rsatkichi, o‘lcham bo‘yicha va rang intensivligiga indometatsinSOVS Aeritmasi xromatogrammasidagi asosiy dog‘ga mos kelishi kerak.
2. Bitta shamchani hajmi 50 ml li kolbaga solinadi, 15 ml 0,1 mol/l natriy ishqor eritmasini qo‘shiladi va asos eriguncha suv hammomida qizdiriladi. Kolbani suv hammomidan olinadi va 2 daqiqa davomida kuchli chayqatiladi.
Aralashmani asos qotgunicha sovutiladi va “ko‘k belbog‘” qog‘ozli filtri orqali filtrlanadi. 5 ml filtratga 2 ml sulfat kislota va 0,5 ml temir (III)xlorid qo‘shiladi va aralashtiriladi va 10 ml suv bilan suyultiriladi.
1-2 daqiqadan so‘ng pushti rangli eritma hosil bo‘ladi, vaqt o‘tgandan keyin rang kuchayib, qizil – olcha rangga o‘tadi.
O‘rtacha massa va massaning bir xilligi. Ph.Eur. 2.9.5. 20 ta shamchani massasi tortiladi va o‘rtacha massa aniqlaniladi, ular 1,9 g dan 2,1 g gacha bo‘lishi kerak. SHu shamchalarni alohida o‘lchanadi. Har bir shamchaning o‘rtacha massasidan chetalanish ±5% dan oshmasligi kerak. 20ta shamchadan 2 tadan ko‘p bo‘lmagan shamchalarning o‘rtacha massasidagi chetlanish 10% dan oshmasligi kerak.
O‘rtacha massasini aniqlashdagi qo‘llanilgan shamchalarni miqdoriy tahlil va boshqa ko‘rsatkichlar AMH ko‘rsatilgan aniqlanishlar uchun ishlatiladi.
Suyuqlanish harorati. Ph.Eur. 2.2.15. 37⁰S haroratdan oshmasligi lozim
Aniqlanish Ph.Eur. ko‘rsatilgan talablar asosida olib boriladi.
Deformatsiya vaqtini aniqlash. Ph.Eur. 2.9.22. 30 daqiqadan oshmagan holda harorati (36,5±0.5)⁰S olib boriladi. Aniqlanish Ph.Eur. ko‘rsatilgan talablar asosida olib boriladi.

Download 12,25 Mb.

Do'stlaringiz bilan baham: